Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vezeték nélküli kapszula endoszkópia vizsgálata a homályos gyomor-bélrendszeri vérzés értékelésében

2011. január 24. frissítette: University of Southern California

A vezeték nélküli kapszula endoszkópia véletlenszerű, kontrollált vizsgálata a homályos gyomor-bélrendszeri vérzés értékelésében

Ez a tanulmány összehasonlítja a vezeték nélküli kapszula endoszkópiát (a betegek lenyelnek egy tabletta méretű kamerát, amely képeket küld a bélről az övükön viselt rögzítőre) egy röntgenvizsgálattal (az úgynevezett vékonybél-kontraszt radiográfiával) olyan betegeknél, akiknél a gyomor-bélrendszerből vérzik. a nyelőcső (tápcső), a gyomor, a vékonybél és a vastagbél rutin endoszkópos vizsgálata során azonosított vérzésforrás nélkül.

A kutatók azt remélik, hogy sikerül megállapítani, hogy a kapszula jobb teszt-e a további vérzések, a további diagnosztikai vizsgálatok szükségességének, valamint a vérátömlesztés és a kórházban töltött idő csökkentésének szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

136

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Vashiányos vérszegénység férfiaknál vagy posztmenopauzás nőknél és pozitív okkult ürülékvérvizsgálat premenopauzális nőknél nem diagnosztikus felső endoszkópiával, kolonoszkópiával és push enteroszkópiával.
  2. Perzisztens vagy visszatérő melena vagy hematochezia nem diagnosztikus felső endoszkópiával, kolonoszkópiával és push enteroszkópiával.

Kizárási kritériumok:

  1. Ismert vagy feltételezett GI traktus elzáródás
  2. Súlyos mozgászavarok (pl. achalasia, gastroparesis, pszeudoobstrukció)
  3. Terhesség
  4. Szívritmus-szabályozó vagy beültetett elektro-orvosi eszközök

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Kapszula endoszkópia
Egyéb: Kapszula endoszkópia
Kapszula endoszkópia
Aktív összehasonlító: 2
Dedikált vékonybél kontraszt radiográfia
Egyéb: Dedikált vékonybél kontraszt radiográfia
Dedikált vékonybél kontraszt radiográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
További vérzés
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Diagnosztikai hozam
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 2.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-02C010

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel