Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba bezprzewodowej endoskopii kapsułkowej w ocenie niejasnych krwawień z przewodu pokarmowego

24 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University of Southern California

Randomizowana, kontrolowana próba bezprzewodowej endoskopii kapsułkowej w ocenie niejasnych krwawień z przewodu pokarmowego

Badanie to porównuje bezprzewodową endoskopię kapsułkową (pacjenci połykają kamerę wielkości pigułki, która przesyła obraz jelita do rejestratora noszonego na pasku) z badaniem rentgenowskim (zwanym dedykowaną radiografią kontrastową jelita cienkiego) u pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego bez źródła krwawienia stwierdzonego w rutynowych badaniach endoskopowych przełyku (przewodu pokarmowego), żołądka, jelita cienkiego i jelita grubego.

Badacze mają nadzieję ustalić, czy kapsułka jest lepszym testem pod względem zmniejszenia dalszego krwawienia, zmniejszenia potrzeby dalszych badań diagnostycznych oraz zmniejszenia potrzeby transfuzji krwi i czasu spędzonego w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

136

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Niedokrwistość z niedoboru żelaza u mężczyzn lub kobiet po menopauzie oraz dodatni test na krew utajoną w kale u kobiet przed menopauzą z niediagnostyczną endoskopią górnego odcinka przewodu pokarmowego, kolonoskopią i enteroskopią push.
  2. Trwałe lub nawracające meleny lub hematochezia z niediagnostyczną górną endoskopią, kolonoskopią i enteroskopią push.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana lub podejrzewana niedrożność przewodu pokarmowego
  2. Ciężkie zaburzenia motoryki (np. achalazja, gastropareza, rzekoma niedrożność)
  3. Ciąża
  4. Rozrusznik serca lub wszczepione urządzenia elektromedyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Endoskopia kapsułkowa
Inny: Endoskopia kapsułkowa
Endoskopia kapsułkowa
Aktywny komparator: 2
Dedykowana radiografia kontrastowa jelita cienkiego
Inny: Dedykowana radiografia kontrastowa jelita cienkiego
Dedykowana radiografia kontrastowa jelita cienkiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dalsze krwawienie
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS-02C010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopia kapsułkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj