Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök med trådlös kapselendoskopi för utvärdering av obskyra gastrointestinala blödningar

24 januari 2011 uppdaterad av: University of Southern California

Randomiserat kontrollerat försök med trådlös kapselendoskopi vid utvärdering av obskyr gastrointestinal blödning

Denna studie jämför trådlös kapselendoskopi (patienter sväljer en kamera i tablettstorlek som skickar bilder av tarmen till en brännare som bärs på bältet) med en röntgenstudie (kallad dedikerad tunntarmskontraströntgen) på patienter som har blödningar från mag-tarmkanalen. tarmkanalen utan en källa till blödningen som identifierats vid rutinmässiga endoskopiska undersökningar av matstrupen (matröret), magsäcken, tunntarmen och tjocktarmen.

Utredarna hoppas kunna avgöra om kapseln är ett bättre test när det gäller att minska ytterligare blödningar, minska behovet av ytterligare diagnostiska tester och minska behovet av blodtransfusioner och tid på sjukhuset.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

136

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Järnbristanemi hos män eller post-menopausala kvinnor och positivt fekalt ockult blodprov hos pre-menopausala kvinnor med icke-diagnostisk övre endoskopi, koloskopi och push enteroskopi.
  2. Ihållande eller återkommande melena eller hematochezi med icke-diagnostisk övre endoskopi, koloskopi och push enteroskopi.

Exklusions kriterier:

  1. Känd eller misstänkt obstruktion i mag-tarmkanalen
  2. Allvarliga motilitetsstörningar (t.ex. akalasi, gastropares, pseudoobstruktion)
  3. Graviditet
  4. Pacemaker eller implanterad elektromedicinsk utrustning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Kapselendoskopi
Övrig: Kapselendoskopi
Kapselendoskopi
Aktiv komparator: 2
Dedikerad tunntarmskontraströntgen
Övrig: Dedikerad tunntarmskontraströntgen
Dedikerad tunntarmskontraströntgen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ytterligare blödning
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk avkastning
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2009

Första postat (Uppskatta)

3 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HS-02C010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kapselendoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera