Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Langattoman kapseliendoskopian kokeilu epäselvän maha-suolikanavan verenvuodon arvioinnissa

maanantai 24. tammikuuta 2011 päivittänyt: University of Southern California

Satunnaistettu kontrolloitu langattoman kapseliendoskopian kokeilu epäselvän maha-suolikanavan verenvuodon arvioinnissa

Tässä tutkimuksessa verrataan langatonta kapseliendoskopiaa (potilaat nielevät pillerikokoisen kameran, joka lähettää kuvia suolesta vyöllään olevaan tallentimeen) röntgentutkimukseen (kutsutaan erityiseksi ohutsuolen kontrastiradiografiaksi) potilailla, joilla on verenvuotoa maha-suolikanavasta. ruokatorven (ruokaputki), mahalaukun, ohutsuolen ja paksusuolen rutiininomaisissa endoskooppisissa tutkimuksissa havaittu verenvuodon lähde.

Tutkijat toivovat saavansa selville, onko kapseli parempi testi lisäverenvuotojen vähentämisen, diagnostisten lisätestien tarpeen sekä verensiirtojen ja sairaalassaoloajan vähentämisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

136

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • L.A. County + U.S.C. Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raudanpuuteanemia miehillä tai postmenopausaalisilla naisilla ja positiivinen ulosteen piilevä verikoe premenopausaalisilla naisilla, joilla on ei-diagnostinen yläendoskopia, kolonoskopia ja työntöenteroskopia.
  2. Pysyvä tai toistuva melena tai hematokeesia ei-diagnostisella yläendoskopialla, kolonoskopialla ja työntöenteroskopialla.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu tai epäilty ruoansulatuskanavan tukos
  2. Vakavat liikkuvuushäiriöt (esim. akalasia, gastropareesi, pseudoobstruktio)
  3. Raskaus
  4. Sydämentahdistin tai implantoidut sähkölääketieteelliset laitteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Kapselin endoskopia
Kapselin endoskopia
Active Comparator: 2
Tarkoitettu ohutsuolen kontrastikuvaus
Tarkoitettu ohutsuolen kontrastikuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisää verenvuotoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 3. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa