- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01006824
Langattoman kapseliendoskopian kokeilu epäselvän maha-suolikanavan verenvuodon arvioinnissa
Satunnaistettu kontrolloitu langattoman kapseliendoskopian kokeilu epäselvän maha-suolikanavan verenvuodon arvioinnissa
Tässä tutkimuksessa verrataan langatonta kapseliendoskopiaa (potilaat nielevät pillerikokoisen kameran, joka lähettää kuvia suolesta vyöllään olevaan tallentimeen) röntgentutkimukseen (kutsutaan erityiseksi ohutsuolen kontrastiradiografiaksi) potilailla, joilla on verenvuotoa maha-suolikanavasta. ruokatorven (ruokaputki), mahalaukun, ohutsuolen ja paksusuolen rutiininomaisissa endoskooppisissa tutkimuksissa havaittu verenvuodon lähde.
Tutkijat toivovat saavansa selville, onko kapseli parempi testi lisäverenvuotojen vähentämisen, diagnostisten lisätestien tarpeen sekä verensiirtojen ja sairaalassaoloajan vähentämisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- L.A. County + U.S.C. Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raudanpuuteanemia miehillä tai postmenopausaalisilla naisilla ja positiivinen ulosteen piilevä verikoe premenopausaalisilla naisilla, joilla on ei-diagnostinen yläendoskopia, kolonoskopia ja työntöenteroskopia.
- Pysyvä tai toistuva melena tai hematokeesia ei-diagnostisella yläendoskopialla, kolonoskopialla ja työntöenteroskopialla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty ruoansulatuskanavan tukos
- Vakavat liikkuvuushäiriöt (esim. akalasia, gastropareesi, pseudoobstruktio)
- Raskaus
- Sydämentahdistin tai implantoidut sähkölääketieteelliset laitteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kapselin endoskopia
|
Kapselin endoskopia
|
|
Active Comparator: 2
Tarkoitettu ohutsuolen kontrastikuvaus
|
Tarkoitettu ohutsuolen kontrastikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisää verenvuotoa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-02C010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .