Dermatographism에서 염증 매개체에 대한 Levocetirizine의 효과
2017년 2월 24일 업데이트: Wake Forest University
Levocetirizine(Xyzal®)이 증상성 피부조영술 및 만성 특발성 두드러기 환자의 염증 매개체인 Histamine, Serine Protease, Prostaglandin E2, Leukotriene B4 및 Cathepsins의 피부 수치에 미치는 영향
레보세티리진(Xyzal®), 세티리진(Zyrtec®)의 활성 좌회전 거울상 이성질체는 계절성 및 통년성 알레르기 비염 및 만성 특발성 두드러기와 관련된 증상의 치료에 사용되는 FDA 승인 약물입니다.
모화합물인 세티리진은 실험적 피부과에 대해 효과적인 것으로 나타났으나, 지금까지 레보세티리진이 피부과에 미치는 영향에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
세티리진은 비만 세포 안정제이며 히스타민 수치와 트립타제 양성 비만 세포의 수를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다.
세티리진은 두 가지 강력한 화학 유인 물질인 면역 세포에 의한 인터루킨 8(IL8) 및 류코트리엔 B4(LTB4)의 생성을 억제하고 단핵구에서 항원 제시 및 MHC 클래스 II 발현의 억제제인 프로스타글란딘 E2(PGE2)의 방출을 유도합니다.
그러나, 이들 염증 매개체에 대한 가장 활성인 거울상 이성질체 레보세티리진의 효과는 지금까지 평가되지 않았다.
따라서 우리는 위에서 언급한 매개체에 대한 레보세티리진의 효과를 평가하기 위해 피부과 및 만성 특발성 두드러기가 있는 사람을 대상으로 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 진피의 세포외 공간에서 염증 매개체를 측정하기 위한 최소 침습 기술인 피부 미세투석의 사용을 포함할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences, Department of Dermatology
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 Wake Forest University Health Sciences Dermatology Clinic 모집단의 피부 조영술 및 만성 특발성 두드러기가 있는 성인 환자와 적절한 IRB 승인 광고를 통해 모집된 환자입니다.
피험자는 조사자 중 한 명이 평가한 피부과 및 만성 특발성 두드러기와 양립할 수 있는 명확한 임상 소견을 보일 것입니다.
피부과 및 만성 특발성 두드러기가 있는 20명의 피험자를 모집합니다.
적격 피험자는 만성 질환이 있는 18세에서 60세 사이의 성인 남성과 여성을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 피부과 및 만성 특발성 두드러기가 있는 환자.
- 18세에서 60세 사이의 성인 남녀.
- 정보에 입각한 동의 서명.
- 레보세티리진이나 Xyzal®의 성분 또는 세티리진에 대해 알려진 과민성은 없습니다.
- 연구 전 1주일 동안 다른 항히스타민제, 처방전 및 비처방 기침 및 감기 약물, 국소 크림, 국소 스테로이드 및 국소 면역조절제를 자제하려는 의지. 매우 심각한 CIU 및 피부과의 경우 피부과 의사의 상담 및 권장 사항에 따라 이전 항히스타민제의 반감기에 따라 이 기간이 3-4일로 단축될 수 있습니다. 대상자가 CIU 증상의 현저한 재발을 경험하는 경우 언제든지 구조 약물이 즉시 제공됩니다.
- 좋은 일반 건강.
- 프로토콜을 이해하고 준수하는 능력.
- 가임 여성은 무작위화 전에 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
- 연구 동안 피부 평가에 영향을 미칠 수 있는 다른 활성 피부 질환의 부재.
제외 기준:
- 임신한 여성, 임신 또는 수유를 계획 중인 여성.
- 당뇨병과 같은 조절되지 않는 만성 질환.
- 의료 기록 또는 환자 병력에서 문서화된 중등도 또는 중증 신장 장애(Xyzal은 주로 신장을 통해 제거되기 때문에)를 동반한 신장 질환의 존재.
- 아나필락시스, 혈관 부종 또는 Xyzal 또는 cetirizine(Zyrtec)에 대한 알레르기의 병력.
- 알레르기성 비염, 폐 질환, 천식 또는 자가면역 콜라겐 질환과 같은 비만 세포와 관련된 모든 전신 질환.
- 비대칭 혈액 관류 또는 팔의 손상된 기능을 부여하는 심각한 혈관 또는 신경계 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
피부조영술을 나타내는 만성 특발성 두드러기가 있는 피험자.
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경구 투여, 단일 정제, 5 mg.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Dermatographism의 유도에서 levocetirizine의 억제 효과를 평가합니다. 미세 투석을 사용하여 피부 반응 동안 피부의 주요 염증 매개체 및 프로테아제 수준을 평가합니다.
기간: 실험 미세투석 동안 5시간 간격 내에서 시점을 선택합니다.
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실험 미세투석 동안 5시간 간격 내에서 시점을 선택합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GTS# 33519
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