시작: Swiss Taxotere 탈모증 예방 시험
2012년 1월 20일 업데이트: Sanofi
화학 요법으로 인한 탈모증 예방을 위한 다양한 두피 냉각 시스템 비교
기본 목표:
- 완전한 화학 요법으로 인한 탈모증의 비율(WHO 등급 III 또는 IV, 의사 등급)
보조 목표:
- 두피 쿨링 시술 준수
- 각 하위 그룹에서 받은 화학 요법 주기 수
- 두피 쿨링 시술에 대한 환자의 인식
- 두피 냉각 시스템의 부작용
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
239
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Geneva, 스위스
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병용 안트라사이클린 치료를 포함하는 요법을 제외하고 도세탁셀(탁소테레®) 1차 화학요법 치료를 받고 있는 임의의 고형 종양 악성 종양; 순차적인 안트라사이클린/도세탁셀 치료가 허용됩니다.
- 수행 상태 ECOG <= 2
- 포함시 탈모증의 부재
제외 기준:
- 병용 안트라사이클린 치료를 포함한 화학 요법
- 레이노병 또는 현상
- 냉응집병
- 한랭글로불린혈증
- 한랭섬유소원혈증
- 두피 전이
- 임신 또는 수유
- 모든 등급의 기존 탈모증; 특히 남성형 탈모증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
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두피 냉각 절차
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 비
|
두피 냉각 절차
|
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NO_INTERVENTION: 씨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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WHO 기준에 따른 등급 III 또는 IV 탈모증
기간: 각 주기의 D1 및 화학 요법의 마지막 주기 후 D+21
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각 주기의 D1 및 화학 요법의 마지막 주기 후 D+21
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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두피 쿨링 시술 준수
기간: 각 주기의 D1 및 화학 요법의 마지막 주기 후 D+21
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각 주기의 D1 및 화학 요법의 마지막 주기 후 D+21
|
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두피 냉각 시스템의 부작용
기간: 각 주기의 D1 및 화학 요법의 마지막 주기 후 D+21
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각 주기의 D1 및 화학 요법의 마지막 주기 후 D+21
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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Paxman 냉각기에 대한 임상 시험
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