ALOITUS: Sveitsin Taxotere-alopecian ehkäisykoe
perjantai 20. tammikuuta 2012 päivittänyt: Sanofi
Päänahan erilaisten jäähdytysjärjestelmien vertailu kemoterapian aiheuttaman hiustenlähtöön
Ensisijainen tavoite:
- Täydellisen kemoterapian aiheuttaman hiustenlähtö (WHO-aste III tai IV, lääkärin luokitus)
Toissijainen tavoite:
- Päänahan jäähdytysmenettelyn noudattaminen
- Vastaanotettu määrä kemoterapiajaksoja kussakin alaryhmässä
- Potilaan käsitys päänahan jäähdytystoimenpiteestä
- Päänahan jäähdytysjärjestelmien sivuvaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
239
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa kiinteä kasvain pahanlaatuinen kasvain, joka saa dosetakseli (Taxotere®) ensimmäisen linjan kemoterapiahoitoa, lukuun ottamatta hoito-ohjelmaa, joka sisältää samanaikaista antrasykliinihoitoa; peräkkäinen antrasykliini/docetakselihoito on sallittu.
- Suorituskykytila ECOG <= 2
- Alopecian puuttuminen sisällyttämisessä
Poissulkemiskriteerit:
- Kemoterapia-ohjelma, mukaan lukien samanaikainen antrasykliinihoito
- Raynaudin tauti tai ilmiö
- Kylmäagglutiniinitauti
- Kryoglobulinemia
- Kryofibrinogenemia
- Päänahan etäpesäke
- Raskaus tai imetys
- Aiempi hiustenlähtö, mikä tahansa aste; erityisesti androgeeninen hiustenlähtö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: A
|
Päänahan jäähdytystoimenpiteet
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: B
|
Päänahan jäähdytystoimenpiteet
|
|
EI_INTERVENTIA: C
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Asteen III tai IV hiustenlähtö WHO:n kriteerien mukaan
Aikaikkuna: D1 kunkin syklin ja D+21 viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen
|
D1 kunkin syklin ja D+21 viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päänahan jäähdytysmenettelyn noudattaminen
Aikaikkuna: D1 kunkin syklin ja D+21 viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen
|
D1 kunkin syklin ja D+21 viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen
|
|
Päänahan jäähdytysjärjestelmien sivuvaikutukset
Aikaikkuna: D1 kunkin syklin ja D+21 viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen
|
D1 kunkin syklin ja D+21 viimeisen kemoterapiasyklin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOCET_L_04449
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .