Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

START: Swiss Taxotere Alopecia Prevention Trial

20 januari 2012 uppdaterad av: Sanofi

En jämförelse av olika hårbottenkylsystem för att förhindra alopeci orsakad av kemoterapi

Huvudmål:

  • Frekvens av fullständig kemoterapiinducerad alopeci (WHO grad III eller IV, läkargradering)

Sekundärt mål:

  • Överensstämmelse med hårbottens kylningsprocedur
  • Fick antal cykler av kemoterapi i varje undergrupp
  • Patienternas uppfattning om hårbottenkylningsprocedur
  • Biverkningar av kylsystem för hårbotten

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

239

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla solida tumörmaligniteter som får docetaxel (Taxotere®) 1:a linjens kemoterapibehandling med undantag för en regim som innehåller samtidig antracyklinbehandling; sekventiell behandling med antracyklin/docetaxel är tillåten.
  • Prestandastatus ECOG <= 2
  • Frånvaro av alopeci vid inkludering

Exklusions kriterier:

  • Kemoterapiregim inklusive samtidig antracyklinbehandling
  • Raynauds sjukdom eller fenomen
  • Kall agglutininsjukdom
  • Kryoglobulinemi
  • Kryofibrinogenemi
  • Metastaser i hårbotten
  • Graviditet eller amning
  • Redan existerande alopeci av vilken grad som helst; särskilt androgen alopeci

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: A
Enhet: Paxman kylmaskin
Kylningsprocedurer för hårbotten
ACTIVE_COMPARATOR: B
Enhet: Kalla mössor
Kylningsprocedurer för hårbotten
NO_INTERVENTION: C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Grad III eller IV alopeci enligt WHO:s kriterier
Tidsram: D1 för varje cykel och D+21 efter sista cykeln av kemoterapi
D1 för varje cykel och D+21 efter sista cykeln av kemoterapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelse med hårbottens kylningsprocedur
Tidsram: D1 för varje cykel och D+21 efter sista cykeln av kemoterapi
D1 för varje cykel och D+21 efter sista cykeln av kemoterapi
Biverkningar av kylsystem för hårbotten
Tidsram: D1 för varje cykel och D+21 efter sista cykeln av kemoterapi
D1 för varje cykel och D+21 efter sista cykeln av kemoterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sanofi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2009

Första postat (UPPSKATTA)

6 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

23 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DOCET_L_04449

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera