Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

START: Szwajcarska próba zapobiegania łysieniu Taxotere

20 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Sanofi

Porównanie różnych systemów chłodzenia skóry głowy w zapobieganiu łysieniu wywołanemu chemioterapią

Podstawowy cel:

  • Częstość całkowitego łysienia wywołanego chemioterapią (stopień III lub IV wg WHO, ocena lekarza)

Cel drugorzędny:

  • Zgodność z procedurą chłodzenia skóry głowy
  • Otrzymana liczba cykli chemioterapii w każdej podgrupie
  • Odbiór zabiegu chłodzenia skóry głowy przez pacjentów
  • Skutki uboczne systemów chłodzenia skóry głowy

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

239

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Geneva, Szwajcaria
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy nowotwór lity otrzymujący chemioterapię pierwszego rzutu docetakselem (Taxotere®), z wyjątkiem schematu obejmującego jednoczesne leczenie antracyklinami; dozwolone jest sekwencyjne leczenie antracykliną/docetakselem.
  • Stan wydajności ECOG <= 2
  • Brak łysienia w momencie włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Schemat chemioterapii obejmujący jednoczesne leczenie antracyklinami
  • Choroba lub zjawisko Raynauda
  • Zimna choroba aglutyninowa
  • Krioglobulinemia
  • Kriofibrynogenemia
  • Przerzuty do skóry głowy
  • Ciąża lub laktacja
  • Istniejące wcześniej łysienie dowolnego stopnia; zwłaszcza łysienie androgenowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: A
Urządzenie: Maszyna chłodząca Paxman
Procedury chłodzenia skóry głowy
ACTIVE_COMPARATOR: B
Urządzenie: Zimne czapki
Procedury chłodzenia skóry głowy
NIE_INTERWENCJA: C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łysienie stopnia III lub IV według kryteriów WHO
Ramy czasowe: D1 każdego cyklu i D+21 po ostatnim cyklu chemioterapii
D1 każdego cyklu i D+21 po ostatnim cyklu chemioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność z procedurą chłodzenia skóry głowy
Ramy czasowe: D1 każdego cyklu i D+21 po ostatnim cyklu chemioterapii
D1 każdego cyklu i D+21 po ostatnim cyklu chemioterapii
Skutki uboczne systemów chłodzenia skóry głowy
Ramy czasowe: D1 każdego cyklu i D+21 po ostatnim cyklu chemioterapii
D1 każdego cyklu i D+21 po ostatnim cyklu chemioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DOCET_L_04449

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maszyna chłodząca Paxman

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj