开始：瑞士 Taxotere 脱发预防试验
2012年1月20日 更新者：Sanofi
不同头皮冷却系统预防化疗引起的脱发的比较
主要目标：
- 完全化疗引起的脱发率（WHO III或IV级，医师分级）
次要目标：
- 遵守头皮冷却程序
- 每个亚组接受的化疗周期数
- 患者对头皮冷却程序的看法
- 头皮冷却系统的副作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
239
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Geneva、瑞士
- Sanofi-Aventis Administrative Office
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受多西紫杉醇 (Taxotere®) 第一线化疗的任何实体瘤恶性肿瘤，但包含伴随蒽环类药物治疗的方案除外；允许序贯蒽环类药物/多西紫杉醇治疗。
- 表现状态 ECOG <= 2
- 纳入时无脱发
排除标准：
- 化疗方案包括同时使用蒽环类药物治疗
- 雷诺氏病或现象
- 冷凝集素病
- 冷球蛋白血症
- 冷纤维蛋白原血症
- 头皮转移瘤
- 怀孕或哺乳
- 任何等级的先前存在的脱发；尤其是雄激素性脱发
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A
|
头皮冷却程序
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：乙
|
头皮冷却程序
|
|
NO_INTERVENTION：C
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据 WHO 标准的 III 级或 IV 级脱发
大体时间：每个周期的D1和最后一个化疗周期后的D+21
|
每个周期的D1和最后一个化疗周期后的D+21
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
遵守头皮冷却程序
大体时间：每个周期的D1和最后一个化疗周期后的D+21
|
每个周期的D1和最后一个化疗周期后的D+21
|
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头皮冷却系统的副作用
大体时间：每个周期的D1和最后一个化疗周期后的D+21
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每个周期的D1和最后一个化疗周期后的D+21
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月5日
首次发布 (估计)
2009年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月20日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.