Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

START: Swiss Taxotere Alopeci Prevention Trial

20. januar 2012 opdateret af: Sanofi

En sammenligning af forskellige hovedbundskølesystemer til forebyggelse af kemoterapi-induceret alopeci

Primært mål:

  • Hyppighed af komplet kemoterapi-induceret alopeci (WHO grad III eller IV, lægeklassificering)

Sekundært mål:

  • Overholdelse af hovedbundskøleprocedure
  • Modtaget antal cyklusser af kemoterapi i hver undergruppe
  • Patientopfattelse af hovedbundskøleprocedure
  • Bivirkninger af hovedbundskølesystemer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver solid tumor malignitet, der modtager docetaxel (Taxotere®) 1. linje kemoterapibehandling med undtagelse af et regime, der indeholder samtidig antracyklinbehandling; sekventiel anthracyclin/docetaxel-behandling er tilladt.
  • Ydelsesstatus ECOG <= 2
  • Fravær af alopeci ved inklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Kemoterapiregime inklusive samtidig antracyklinbehandling
  • Raynauds sygdom eller fænomen
  • Kold agglutinin sygdom
  • Kryoglobulinæmi
  • Kryofibrinogenemi
  • Metastase i hovedbunden
  • Graviditet eller amning
  • Allerede eksisterende alopeci af enhver kvalitet; især androgenetisk alopeci

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EN
Enhed: Paxman kølemaskine
Procedurer til afkøling af hovedbunden
ACTIVE_COMPARATOR: B
Enhed: Kolde Kasketter
Procedurer til afkøling af hovedbunden
NO_INTERVENTION: C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Grad III eller IV alopeci i henhold til WHOs kriterier
Tidsramme: D1 for hver cyklus og D+21 efter sidste kemoterapicyklus
D1 for hver cyklus og D+21 efter sidste kemoterapicyklus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overholdelse af hovedbundskøleprocedure
Tidsramme: D1 for hver cyklus og D+21 efter sidste kemoterapicyklus
D1 for hver cyklus og D+21 efter sidste kemoterapicyklus
Bivirkninger af hovedbundskølesystemer
Tidsramme: D1 for hver cyklus og D+21 efter sidste kemoterapicyklus
D1 for hver cyklus og D+21 efter sidste kemoterapicyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sanofi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (SKØN)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DOCET_L_04449

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Kliniske forsøg med Paxman kølemaskine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner