Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

KEZDÉS: Swiss Taxotere alopecia megelőzési próba

2012. január 20. frissítette: Sanofi

Különböző fejbőrhűtő rendszerek összehasonlítása a kemoterápia által kiváltott alopecia megelőzésére

Az elsődleges célkítűzés:

  • A teljes kemoterápia által kiváltott alopecia aránya (WHO III. vagy IV. fokozat, orvosi besorolás)

Másodlagos cél:

  • A fejbőr hűtési eljárásának betartása
  • Az egyes alcsoportokban kapott kemoterápiás ciklusok száma
  • A beteg észlelése a fejbőr hűtési eljárásáról
  • A fejbőr hűtőrendszereinek mellékhatásai

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

239

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc
        • Sanofi-Aventis Administrative Office

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Docetaxel (Taxotere®) első vonalbeli kemoterápiás kezelésben részesülő bármely szilárd daganatos daganat, kivéve az egyidejű antraciklin kezelést tartalmazó sémát; szekvenciális antraciklin/docetaxel kezelés megengedett.
  • Teljesítmény állapota ECOG <= 2
  • Alopecia hiánya a felvételkor

Kizárási kritériumok:

  • Kemoterápia, beleértve az egyidejű antraciklin kezelést
  • Raynaud-betegség vagy jelenség
  • Hideg agglutinin betegség
  • Krioglobulinémia
  • Cryofibrinogenemia
  • Fejbőr áttét
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Bármilyen fokozatú, már meglévő alopecia; nevezetesen androgén alopecia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A
Eszköz: Paxman hűtőgép
A fejbőr hűtési eljárásai
ACTIVE_COMPARATOR: B
Eszköz: Hideg sapkák
A fejbőr hűtési eljárásai
NINCS_BEAVATKOZÁS: C

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
III. vagy IV. fokozatú alopecia a WHO kritériumai szerint
Időkeret: Minden ciklus D1 és D+21 a kemoterápia utolsó ciklusa után
Minden ciklus D1 és D+21 a kemoterápia utolsó ciklusa után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fejbőr hűtési eljárásának betartása
Időkeret: Minden ciklus D1 és D+21 a kemoterápia utolsó ciklusa után
Minden ciklus D1 és D+21 a kemoterápia utolsó ciklusa után
A fejbőr hűtőrendszereinek mellékhatásai
Időkeret: Minden ciklus D1 és D+21 a kemoterápia utolsó ciklusa után
Minden ciklus D1 és D+21 a kemoterápia utolsó ciklusa után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sanofi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 5.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DOCET_L_04449

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Paxman hűtőgép

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel