학제간 비만 클리닉의 대사증후군 치료: 무작위 통제 연구
이 연구는 학제 간 중등도 생활 습관 수정 프로그램과 일차 진료 의사의 기존 치료의 효과를 비교하기 위해 설계된 무작위, 통제 및 공개 시험입니다.
우리는 CHUS(Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke)의 비만 클리닉에서 기존 치료와 비교하여 다음과 같은 일관된 학제간 치료의 이점을 보여주고자 합니다.
- 체중, 허리 둘레, 지방량, 혈장 지질 프로파일, 혈압, 공복 혈당 및 HbA1c와 같은 대사 증후군의 대상체 특징을 개선합니다.
- 환자의 영양 섭취를 개선합니다.
- 환자의 좌식 생활 방식을 줄입니다.
- 환자의 체중 감량 동기를 개선하고 삶의 질을 향상시킵니다. 또한 필요한 경우 환자를 더 잘 선택하고 의료 시스템에서 발생하는 비용을 평가하기 위해 대답의 예측 변수를 정의하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
비만 클리닉을 통해 추천된 환자로부터 모집된 적격 참가자는 두 그룹으로 분리되었습니다.
다학제적 치료군은 6개월간 저희 병원에서 중재를 받았습니다. 개입에는 간호 상담(경청, 심리 지원, 인체 측정 및 혈압), 내분비학자 상담, 영양사 상담(음식 섭취에 대한 초기 평가 및 상담), 필요한 경우 심리학자 상담, 대화형 상담을 포함하여 6주마다 방문이 포함되었습니다. 그룹 정보 세션(식이 요법, 비만과 관련된 심리적 측면, 체육, 비만의 합병증 및 약물 치료에 대해 논의) 및 개별 방문 비용에 대한 설문지.
대조군은 평소와 같이 가정의가 6개월 동안 모니터링했습니다.
프로그램의 시작과 끝에서 생물학적 평가, 설문지 및 테스트가 수행됩니다. 설문지는 신체 활동을 평가하기 위한 것입니다(Sallis, 캐나다 체력 조사). 삶의 질(IWQOL-Lite, SF-36); 동기(유추적 시각 척도); 지식(사전 및 사후 테스트); 그리고 비용. 신체 활동을 평가하기 위한 테스트(6분 걷기 테스트 및 가속도계)도 실시됩니다.
처음 6개월 후, 두 그룹 모두 비만 클리닉에서 12개월을 더 추적했습니다.
연구 유형
등록
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
기준 포함:
- 의사가 비만클리닉에 의뢰;
- BMI > 27kg/m²; (체질량 지수)
- NCEP-ATP III의 정의에 따른 대사 관련 증후군
- 사전동의를 할 수 있다
기준 제외:
- 방문 시 참석 불가
- 신체/운동 장애(또는 기타)로 인해 6분 이상 보통에서 빠른 속도로 걸을 수 없고 불안정합니다.
- 지난 3개월간 항비만 치료제 사용
- 과거의 비만 수술
- 계획된 임신
- 맥박 조정 장치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 추적 후 치료군 비율은 대조군에 비해 체중이 5% 감소했습니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무게; 지방 덩어리; 대사 증후군의 특징; 음식물 섭취; 에너지 소비; 삶의 질; 동기 부여; 비용/효과.
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대사증후군 특징
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marie-France Langlois, MD, Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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