Tratamento da Síndrome Metabólica em uma Clínica Interdisciplinar de Obesidade: um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo é um estudo randomizado, controlado e aberto projetado para comparar os efeitos de um programa interdisciplinar de modificação de estilo de vida de intensidade moderada versus tratamento convencional por médicos de cuidados primários.
Queremos mostrar os benefícios de um atendimento interdisciplinar coerente na clínica de obesidade do CHUS (Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke) em comparação com o tratamento convencional para:
- Melhorar as características da síndrome metabólica dos indivíduos: peso, circunferência da cintura, massa gorda, perfil lipídico plasmático, pressão arterial, glicemia de jejum e HbA1c;
- Melhorar as práticas nutricionais dos nossos pacientes;
- Diminuir o sedentarismo de nossos pacientes;
- Melhorar a motivação dos nossos pacientes para perder peso e melhorar a sua qualidade de vida; Queremos também definir preditores de resposta para melhor selecionar os pacientes, se necessário, e avaliar os custos incorridos pelo sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes elegíveis recrutados de pacientes encaminhados pela clínica de obesidade foram separados em dois grupos.
O grupo de tratamento interdisciplinar recebeu intervenções em nossa clínica por 6 meses. A intervenção incluiu uma visita a cada 6 semanas incluindo consulta de enfermagem (escuta, apoio psicológico, medidas antropométricas e pressão arterial), consulta de endocrinologista, consulta de nutricionista (avaliação inicial da alimentação e aconselhamento), consulta de psicólogo se necessário, consulta interativa sessão de informação grupal (para discutir os seguintes temas: alimentação, aspetos psicológicos associados à obesidade, educação física, complicações e tratamentos farmacológicos da obesidade), e um questionário sobre os custos individuais da sua visita.
Um grupo de controlo foi acompanhado durante estes 6 meses pelo seu médico de família, como habitualmente.
Uma avaliação biológica, questionários e testes serão realizados no início e no final do programa: os questionários são para avaliar a atividade física (Sallis, Canada fitness survey); a qualidade de vida (IWQOL-Lite, SF-36); a motivação (escalas visuais analógicas); conhecimento (pré-teste e pós-teste); e custos. Também serão aplicados testes para avaliação da atividade física (teste de caminhada de 6 minutos e acelerômetro).
Após os primeiros 6 meses, ambos os grupos foram acompanhados na clínica de obesidade por mais 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusão de Critérios:
- encaminhado ao ambulatório de obesidade por médico;
- IMC > 27 kg/m²; (Índice de massa corporal)
- síndrome metabólica associada de acordo com a definição do NCEP-ATP III
- ser capaz de dar um consentimento informado
Exclusão de Critérios:
- Impossibilidade de estar presente nas visitas
- Incapacidade física/motora (ou outra) tornando a pessoa incapaz e insegura de andar em velocidade moderada a rápida por 6 minutos ou mais
- Uso de um tratamento anti-obesidade nos últimos 3 meses
- Cirurgia bariátrica no passado
- Gravidez planejada
- Marcapasso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Após 6 meses de acompanhamento, a proporção do grupo de tratamento alcançou uma redução de 5% no peso corporal em comparação com o grupo controle.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Peso; massa gorda; características da síndrome metabólica; ingestão de alimentos; gasto energético; qualidade de vida; motivação; custo/eficácia.
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Características da síndrome metabólica
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-France Langlois, MD, Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04-003
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