Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af det metaboliske syndrom i en tværfaglig fedmeklinik: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

5. november 2009 opdateret af: Université de Sherbrooke

Denne undersøgelse er et randomiseret, kontrolleret og åbnet forsøg designet til at sammenligne virkningerne af et tværfagligt moderat intensitetsprogram for livsstilsændringer i forhold til konventionel behandling af primære læger.

Vi ønsker at vise fordelene ved sammenhængende tværfaglig pleje i fedmeklinikken i CHUS (Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke) sammenlignet med den konventionelle behandling for at:

  • Forbedre forsøgspersonernes karakteristiske træk ved metabolisk syndrom: vægt, taljeomkreds, fedtmasse, plasmalipidprofil, blodtryk, fastende glykæmi og HbA1c;
  • Forbedre vores patienters ernæringspraksis;
  • Reducer vores patienters stillesiddende livsstil;
  • Forbedre vores patienters motivation til at tabe sig og forbedre deres livskvalitet; Vi ønsker også at definere prædiktorer for svar for bedre at kunne udvælge patienterne, hvis det er nødvendigt, og vurdere de omkostninger, som sundhedssystemet har.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kvalificerede deltagere rekrutteret fra patienter, henvist gennem fedmeklinikken, blev opdelt i to grupper.

Den tværfaglige behandlingsgruppe modtog interventioner på vores klinik i 6 måneder. Interventionen omfattede et besøg hver 6. uge inklusiv en sygeplejekonsultation (lytning, psykologisk støtte, antropometriske målinger og blodtryk), en endokrinologkonsultation, en ernæringsekspertkonsultation (indledende evaluering af fødeindtagelse og rådgivning), en psykologkonsultation om nødvendigt, en interaktiv gruppeinformationssession (for at diskutere følgende: kost, psykologiske aspekter forbundet med fedme, fysisk uddannelse, komplikationer og farmakologiske behandlinger af fedme) og et spørgeskema om de individuelle omkostninger ved deres besøg.

En kontrolgruppe blev overvåget i løbet af disse 6 måneder af deres familielæge som sædvanligt.

En biologisk vurdering, spørgeskemaer og test vil blive udført i begyndelsen og slutningen af ​​programmet: Spørgeskemaerne skal evaluere den fysiske aktivitet (Sallis, Canada fitness undersøgelse); livskvaliteten (IWQOL-Lite, SF-36); motivationen (analogiske visuelle skalaer); viden (prætest og post-test); og omkostninger. Tests til vurdering af fysisk aktivitet (6-minutters gangtest og accelerometer) vil også blive administreret.

Efter de første 6 måneder blev begge grupper fulgt på fedmeklinikken i yderligere 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inkludering af kriterier:

  • henvist til fedmeklinikken af ​​en læge;
  • BMI > 27 kg/m²; (BMI)
  • metabolisk associeret syndrom ifølge definitionen af ​​NCEP-ATP III
  • kunne give et informeret samtykke

Kriterieudelukkelse:

  • Umulighed at være til stede ved besøgene
  • Fysisk/motorisk invaliditet (eller andet), der gør en ude af stand og usikker til at gå med moderat til høj hastighed i 6 minutter og mere
  • Brug af en anti-fedmebehandling de sidste 3 måneder
  • Fedmekirurgi i fortiden
  • Planlagt graviditet
  • Pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efter 6 måneders opfølgning opnåede behandlingsgruppeandelen en reduktion på 5 % i kropsvægt sammenlignet med kontrolgruppen.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægt; fedtmasse; træk ved det metaboliske syndrom; fødeindtagelse; energiforbrug; livskvalitet; motivering; omkostning/effektivitet.
Karakteristika for metabolisk syndrom
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie-France Langlois, MD, Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Skøn)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tværfaglig intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner