学際的な肥満クリニックにおけるメタボリック シンドロームの治療: 無作為化対照研究
この研究は、学際的な中程度の強度のライフスタイル修正プログラムとプライマリケア医による従来の治療の効果を比較するために設計された無作為化、対照、および公開試験です。
私たちは、CHUS (Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke) の肥満クリニックでの一貫した学際的ケアの利点を、従来の治療と比較して示したいと考えています。
- 被験者のメタボリック シンドロームの特徴である体重、胴囲、脂肪量、血漿脂質プロファイル、血圧、空腹時血糖、HbA1c を改善します。
- 患者の栄養習慣を改善します。
- 患者の座りっぱなしの生活を減らします。
- 減量に対する患者のモチベーションを高め、生活の質を向上させます。また、必要に応じて患者をより適切に選択し、医療システムによって発生するコストを評価するために、回答の予測因子を定義したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
肥満クリニックを通じて紹介された患者から募集された適格な参加者は、2つのグループに分けられました。
学際的治療グループは、当クリニックで6か月間介入を受けました。 介入には、看護相談(リスニング、心理的サポート、人体計測および血圧)、内分泌専門医の相談、栄養士の相談(食物摂取の初期評価とカウンセリング)、必要に応じて心理士の相談、双方向の会話を含む6週間ごとの訪問が含まれていました。グループ説明会(食事、肥満に関連する心理的側面、体育、合併症および肥満の薬理学的治療について話し合うため)、および訪問の個々の費用に関するアンケート。
対照群は、通常どおり、この 6 か月間、かかりつけの医師によって監視されました。
プログラムの開始時と終了時に、生物学的評価、アンケート、およびテストが実施されます。アンケートは、身体活動を評価するためのものです(サリス、カナダのフィットネス調査)。生活の質(IWQOL-Lite、SF-36);動機(類推視覚スケール);知識(事前テストと事後テスト);そしてコスト。 身体活動を評価するためのテスト(6分間の歩行テストと加速度計)も実施されます。
最初の 6 か月後、両方のグループを肥満クリニックでさらに 12 か月追跡調査しました。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
基準の包含:
- 医師から肥満クリニックに紹介された;
- BMI > 27 kg/m²; (ボディ・マス・インデックス)
- NCEP-ATP IIIの定義によるメタボリック関連症候群
- インフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 訪問に同席することは不可能
- 身体的/運動不能 (またはその他) により、中程度から速い速度で 6 分以上歩くことができず不安になる
- 過去 3 か月間の抗肥満治療の使用
- 過去の肥満手術
- 計画された妊娠
- ペースメーカー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6 か月の追跡調査の後、治療群の割合は、対照群と比較して体重が 5% 減少しました。
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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重さ;脂肪塊;メタボリックシンドロームの特徴;食物摂取;エネルギー消費;生活の質;動機;費用対効果。
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メタボリックシンドロームの特徴
時間枠:18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marie-France Langlois, MD、Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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