Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение метаболического синдрома в междисциплинарной клинике ожирения: рандомизированное контролируемое исследование

5 ноября 2009 г. обновлено: Université de Sherbrooke

Это исследование представляет собой рандомизированное, контролируемое и открытое исследование, предназначенное для сравнения эффектов междисциплинарной программы модификации образа жизни умеренной интенсивности по сравнению с обычным лечением, проводимым врачами первичной медико-санитарной помощи.

Мы хотим показать преимущества согласованного междисциплинарного лечения в клинике ожирения CHUS (Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke) по сравнению с традиционным лечением, чтобы:

  • Улучшить характерные признаки метаболического синдрома у субъектов: вес, окружность талии, жировую массу, липидный профиль плазмы, кровяное давление, гликемию натощак и HbA1c;
  • Улучшить практику питания наших пациентов;
  • уменьшить малоподвижный образ жизни наших пациентов;
  • Улучшить мотивацию наших пациентов к похудению и улучшить качество их жизни; Мы также хотим определить предикторы ответа, чтобы при необходимости лучше отбирать пациентов и оценивать затраты, понесенные системой здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подходящие участники, набранные из пациентов, направленных через клинику ожирения, были разделены на две группы.

Группа междисциплинарного лечения получала вмешательства в нашей клинике в течение 6 месяцев. Вмешательство включало посещение каждые 6 недель, включая консультацию медсестры (выслушивание, психологическая поддержка, антропометрические измерения и артериальное давление), консультацию эндокринолога, консультацию диетолога (первоначальная оценка рациона питания и консультирование), консультацию психолога, при необходимости, интерактивную групповая информационная сессия (для обсуждения следующего: диета, психологические аспекты, связанные с ожирением, физическая культура, осложнения и фармакологические методы лечения ожирения), а также анкета по индивидуальным затратам на их посещение.

Контрольная группа наблюдалась в течение этих 6 месяцев их семейным врачом, как обычно.

Биологическая оценка, анкеты и тесты будут проводиться в начале и в конце программы: анкеты предназначены для оценки физической активности (Sallis, Канадское фитнес-опрос); качество жизни (IWQOL-Lite, SF-36); мотивация (аналоговые визуальные шкалы); знания (претест и посттест); и расходы. Также будут проводиться тесты для оценки физической активности (тест 6-минутной ходьбы и акселерометр).

После первых 6 месяцев обе группы наблюдались в клинике ожирения еще 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • направление врача в клинику ожирения;
  • ИМТ > 27 кг/м²; (Индекс массы тела)
  • метаболически ассоциированный синдром согласно определению NCEP-ATP III
  • быть в состоянии дать информированное согласие

Критерии исключения:

  • Невозможность присутствовать при визитах
  • Физическая/двигательная недостаточность (или другая), делающая человека неспособным и неуверенным в себе при ходьбе со скоростью от умеренной до быстрой в течение 6 минут и более
  • Использование лечения ожирения в течение последних 3 месяцев
  • Бариатрическая хирургия в прошлом
  • Запланированная беременность
  • кардиостимулятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Через 6 месяцев наблюдения в группе лечения было достигнуто снижение массы тела на 5% по сравнению с контрольной группой.
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса; жировая масса; особенности метаболического синдрома; прием пищи; Расход энергии; качество жизни; мотивация; стоимость/эффективность.
Характеристики метаболического синдрома
Временное ограничение: 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université de Sherbrooke

Следователи

  • Главный следователь: Marie-France Langlois, MD, Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 04-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования междисциплинарное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться