Tratamiento del Síndrome Metabólico en una Clínica Interdisciplinaria de Obesidad: un Estudio Controlado Aleatorizado
Este estudio es un ensayo aleatorizado, controlado y abierto diseñado para comparar los efectos de un programa interdisciplinario de modificación del estilo de vida de intensidad moderada frente al tratamiento convencional realizado por médicos de atención primaria.
Queremos mostrar los beneficios de una atención interdisciplinar coherente en la clínica de obesidad del CHUS (Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke) frente al tratamiento convencional para:
- Mejorar las características del síndrome metabólico de los sujetos: peso, circunferencia de la cintura, masa grasa, perfil de lípidos plasmáticos, presión arterial, glucemia en ayunas y HbA1c;
- Mejorar las prácticas nutricionales de nuestros pacientes;
- Disminuir el sedentarismo de nuestros pacientes;
- Mejorar la motivación de nuestros pacientes para perder peso y mejorar su calidad de vida; También deseamos definir predictores de respuesta para seleccionar mejor a los pacientes si es necesario, y evaluar los costos incurridos por el sistema de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes elegibles reclutados de pacientes remitidos a través de la clínica de obesidad se separaron en dos grupos.
El grupo de tratamiento interdisciplinario recibió intervenciones en nuestra clínica durante 6 meses. La intervención incluyó una visita cada 6 semanas incluyendo consulta de enfermería (escucha, apoyo psicológico, medidas antropométricas y presión arterial), consulta de endocrinólogo, consulta de nutricionista (evaluación inicial de ingesta de alimentos y consejería), consulta de psicólogo en caso de ser necesario, sesión informativa grupal (para tratar sobre: alimentación, aspectos psicológicos asociados a la obesidad, educación física, complicaciones y tratamientos farmacológicos de la obesidad), y cuestionario sobre el coste individual de su visita.
Un grupo de control fue monitoreado durante estos 6 meses por su médico de familia, como de costumbre.
Se llevará a cabo una evaluación biológica, cuestionarios y pruebas al principio y al final del programa: los cuestionarios son para evaluar la actividad física (encuesta de condición física de Sallis, Canadá); la calidad de vida (IWQOL-Lite, SF-36); la motivación (Escalas visuales analógicas); conocimiento (pretest y postest); y costos También se administrarán pruebas para evaluar la actividad física (prueba de caminata de 6 minutos y acelerómetro).
Después de los primeros 6 meses, ambos grupos fueron seguidos en la clínica de obesidad durante otros 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusión de criterios:
- derivado a la clínica de obesidad por un médico;
- IMC > 27 kg/m²; (Índice de masa corporal)
- síndrome metabólico asociado según la definición del NCEP-ATP III
- ser capaz de dar un consentimiento informado
Exclusión de criterios:
- Imposibilidad de estar presente en las visitas
- Incapacidad física/motora (u otra) que hace que uno sea incapaz e inseguro para caminar a una velocidad de moderada a rápida durante 6 minutos o más
- Uso de un tratamiento antiobesidad los últimos 3 meses
- Cirugía bariátrica en el pasado
- Embarazo planeado
- Marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Después de 6 meses de seguimiento, la proporción del grupo de tratamiento logró una reducción del 5 % en el peso corporal en comparación con el grupo de control.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso; masa grasa; características del síndrome metabólico; la ingesta de alimentos; Gasto de energía; calidad de vida; motivación; rentabilidad.
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Características del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-France Langlois, MD, Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04-003
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