Behandling av det metabola syndromet i en tvärvetenskaplig fetmaklinik: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie är en randomiserad, kontrollerad och öppnad studie utformad för att jämföra effekterna av ett tvärvetenskapligt program för modifiering av livsstil med måttlig intensitet jämfört med konventionell behandling av primärvårdsläkare.
Vi vill visa fördelarna med sammanhängande tvärvetenskaplig vård i fetmakliniken CHUS (Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke) i jämförelse med den konventionella behandlingen för att:
- Förbättra försökspersoners karaktäristiska egenskaper för metabolt syndrom: vikt, midjemått, fettmassa, plasmalipidprofil, blodtryck, fasteglykemi och HbA1c;
- Förbättra våra patienters näringspraxis;
- Minska våra patienters stillasittande livsstil;
- Förbättra våra patienters motivation att gå ner i vikt och förbättra deras livskvalitet; Vi vill också definiera prediktorer för svar för att bättre kunna välja ut patienterna vid behov, och utvärdera kostnaderna för hälsosystemet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Berättigade deltagare rekryterade från patienter, remitterade via fetmakliniken delades upp i två grupper.
Den tvärvetenskapliga behandlingsgruppen fick insatser på vår klinik under 6 månader. Interventionen inkluderade ett besök var 6:e vecka inklusive en omvårdnadskonsultation (lyssning, psykologiskt stöd, antropometriska mätningar och blodtryck), en endokrinologkonsultation, en nutritionistkonsultation (första utvärdering av matintag och rådgivning), en psykologkonsultation vid behov, en interaktiv gruppinformationssession (för att diskutera följande: kost, psykologiska aspekter förknippade med fetma, fysisk träning, komplikationer och farmakologiska behandlingar av fetma), och ett frågeformulär om de individuella kostnaderna för deras besök.
En kontrollgrupp övervakades under dessa 6 månader av sin familjeläkare, som vanligt.
En biologisk bedömning, frågeformulär och tester kommer att utföras i början och slutet av programmet: frågeformulären ska utvärdera den fysiska aktiviteten (Sallis, Kanadas konditionsundersökning); livskvaliteten (IWQOL-Lite, SF-36); motivationen (analogiska visuella skalor); kunskap (för- och eftertest); och kostnader. Tester för att bedöma fysisk aktivitet (6 minuters promenadtest och accelerometer) kommer också att administreras.
Efter de första 6 månaderna följdes båda grupperna på fetmakliniken i ytterligare 12 månader.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inkluderande kriterier:
- hänvisad till fetmakliniken av en läkare;
- BMI > 27 kg/m²; (Body mass Index)
- metaboliskt associerat syndrom enligt definitionen av NCEP-ATP III
- kunna ge ett informerat samtycke
Uteslutning av kriterier:
- Omöjlighet att vara med vid besöken
- Fysisk/motorisk oförmåga (eller annan) gör en oförmögen och osäker att gå i måttlig till hög hastighet i 6 minuter och mer
- Användning av en behandling mot fetma de senaste 3 månaderna
- Bariatrisk kirurgi i det förflutna
- Planerad graviditet
- Pacemaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Efter 6 månaders uppföljning uppnådde behandlingsgruppens andel en minskning av kroppsvikten med 5 % jämfört med kontrollgruppen.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vikt; fettmassa; egenskaper hos det metabola syndromet; matintag; energiförbrukning; livskvalité; motivering; kostnadseffektivitet.
|
|
|
Metaboliskt syndrom egenskaper
Tidsram: 18 månader
|
18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marie-France Langlois, MD, Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .