Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie zespołu metabolicznego w interdyscyplinarnej klinice otyłości: randomizowane badanie kontrolowane

5 listopada 2009 zaktualizowane przez: Université de Sherbrooke

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym i otwartym badaniem mającym na celu porównanie efektów interdyscyplinarnego programu modyfikacji stylu życia o umiarkowanej intensywności z konwencjonalnym leczeniem przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej.

Chcemy pokazać zalety spójnej opieki interdyscyplinarnej w klinice otyłości CHUS (Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke) w porównaniu z leczeniem konwencjonalnym w celu:

  • Poprawa charakterystycznych cech zespołu metabolicznego u pacjentów: masy ciała, obwodu talii, masy tłuszczowej, profilu lipidowego w osoczu, ciśnienia krwi, glikemii na czczo i HbA1c;
  • Poprawić praktyki żywieniowe naszych pacjentów;
  • Zmniejszyć siedzący tryb życia naszych pacjentów;
  • Poprawić motywację naszych pacjentów do odchudzania i poprawy jakości życia; Chcemy również zdefiniować predyktory odpowiedzi, aby w razie potrzeby lepiej wyselekcjonować pacjentów i ocenić koszty ponoszone przez system ochrony zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się uczestnicy rekrutowani spośród pacjentów skierowanych przez klinikę otyłości zostali podzieleni na dwie grupy.

Interdyscyplinarna grupa lecznicza otrzymywała interwencje w naszej poradni przez 6 miesięcy. Interwencja obejmowała wizyty co 6 tygodni, w tym konsultację pielęgniarską (słuchanie, wsparcie psychologiczne, pomiary antropometryczne i ciśnienie krwi), konsultację endokrynologiczną, konsultację dietetyczną (wstępna ocena sposobu żywienia i poradnictwo), w razie potrzeby konsultację psychologiczną, interaktywną grupowe spotkanie informacyjne (w celu omówienia: diety, aspektów psychologicznych związanych z otyłością, wychowania fizycznego, powikłań i leczenia farmakologicznego otyłości) oraz ankieta dotycząca indywidualnych kosztów ich wizyty.

Grupa kontrolna była monitorowana w ciągu tych 6 miesięcy przez ich lekarza rodzinnego, jak zwykle.

Ocena biologiczna, kwestionariusze i testy zostaną przeprowadzone na początku i na końcu programu: kwestionariusze mają na celu ocenę aktywności fizycznej (badanie sprawności fizycznej Sallis, Kanada); jakość życia (IWQOL-Lite, SF-36); motywacja (analogiczne skale wizualne); wiedza (pretest i posttest); i koszty. Przeprowadzone zostaną również testy oceniające aktywność fizyczną (test 6-minutowego marszu i akcelerometr).

Po pierwszych 6 miesiącach obie grupy obserwowano w klinice otyłości przez kolejne 12 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:

  • skierowanie do poradni otyłości przez lekarza;
  • BMI > 27 kg/m²; (Wskaźnik masy ciała)
  • zespół metaboliczny zgodnie z definicją NCEP-ATP III
  • móc wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Brak możliwości obecności na wizytacjach
  • Niesprawność fizyczna/motoryczna (lub inna) uniemożliwiająca i niepewna chodzenia z umiarkowaną lub dużą prędkością przez 6 minut i dłużej
  • Stosowanie kuracji przeciw otyłości przez ostatnie 3 miesiące
  • Chirurgia bariatryczna w przeszłości
  • Planowana ciąża
  • Rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Po 6 miesiącach obserwacji odsetek grupy leczonej osiągnął 5% redukcję masy ciała w porównaniu z grupą kontrolną.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Waga; masa tłuszczowa; cechy zespołu metabolicznego; spożycie żywności; wydatek energetyczny; jakość życia; motywacja; Opłacalność.
Charakterystyka zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-France Langlois, MD, Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interdyscyplinarna interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj