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Behandlung des metabolischen Syndroms in einer interdisziplinären Klinik für Adipositas: eine randomisierte kontrollierte Studie

5. November 2009 aktualisiert von: Université de Sherbrooke

Diese Studie ist eine randomisierte, kontrollierte und offene Studie, die darauf ausgelegt ist, die Wirkungen eines interdisziplinären Programms zur Änderung des Lebensstils mit moderater Intensität mit der konventionellen Behandlung durch Hausärzte zu vergleichen.

Wir wollen die Vorteile einer kohärenten interdisziplinären Betreuung in der Adipositas-Klinik des CHUS (Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke) im Vergleich zur konventionellen Behandlung aufzeigen, um:

  • Verbesserung der charakteristischen Merkmale des metabolischen Syndroms der Probanden: Gewicht, Taillenumfang, Fettmasse, Plasmalipidprofil, Blutdruck, Nüchternglykämie und HbA1c;
  • Verbesserung der Ernährungspraktiken unserer Patienten;
  • Verringern Sie den sitzenden Lebensstil unserer Patienten;
  • Verbesserung der Motivation unserer Patienten zum Abnehmen und zur Verbesserung ihrer Lebensqualität; Außerdem wollen wir Antwortprädiktoren definieren, um gegebenenfalls die Patienten besser auswählen zu können, und die Kosten, die dem Gesundheitssystem entstehen, bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Geeignete Teilnehmer, die von Patienten rekrutiert wurden, die über die Adipositasklinik überwiesen wurden, wurden in zwei Gruppen aufgeteilt.

Die interdisziplinäre Behandlungsgruppe wurde 6 Monate lang in unserer Klinik behandelt. Die Intervention umfasste einen Besuch alle 6 Wochen, einschließlich einer pflegerischen Beratung (Zuhören, psychologische Unterstützung, anthropometrische Messungen und Blutdruck), einer endokrinologischen Beratung, einer Ernährungsberatung (erste Bewertung der Nahrungsaufnahme und Beratung), einer psychologischen Beratung, falls erforderlich, einer interaktiven Gruppeninformationssitzung (um Folgendes zu besprechen: Ernährung, psychologische Aspekte im Zusammenhang mit Fettleibigkeit, Sportunterricht, Komplikationen und pharmakologische Behandlung von Fettleibigkeit) und einen Fragebogen zu den individuellen Kosten ihres Besuchs.

Eine Kontrollgruppe wurde während dieser 6 Monate wie üblich von ihrem Hausarzt überwacht.

Zu Beginn und am Ende des Programms werden eine biologische Bewertung, Fragebögen und Tests durchgeführt: Die Fragebögen sollen die körperliche Aktivität bewerten (Sallis, Kanada Fitness-Umfrage); die Lebensqualität (IWQOL-Lite, SF-36); die Motivation (analoge visuelle Skalen); Wissen (Pretest und Posttest); und Kosten. Tests zur Beurteilung der körperlichen Aktivität (6-Minuten-Gehtest und Beschleunigungsmesser) werden ebenfalls durchgeführt.

Nach den ersten 6 Monaten wurden beide Gruppen für weitere 12 Monate in der Adipositasklinik nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Aufnahmekriterien:

  • Überweisung an die Adipositas-Klinik durch einen Arzt;
  • BMI > 27 kg/m²; (Body-Mass-Index)
  • Metabolisches assoziiertes Syndrom nach der Definition des NCEP-ATP III
  • in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterium:

  • Unmöglichkeit, bei den Besuchen anwesend zu sein
  • Körperliche/motorische Unfähigkeit (oder andere), die einen unfähig und unsicher macht, 6 Minuten oder länger mit mäßiger bis schneller Geschwindigkeit zu gehen
  • Anwendung einer Behandlung gegen Fettleibigkeit in den letzten 3 Monaten
  • Adipositaschirurgie in der Vergangenheit
  • Geplante Schwangerschaft
  • Schrittmacher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nach 6 Monaten Nachbeobachtung erreichte der Anteil der Behandlungsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe eine Reduzierung des Körpergewichts um 5 %.
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht; Fettmasse; Merkmale des metabolischen Syndroms; Nahrungsaufnahme; Energieverbrauch; Lebensqualität; Motivation; Kosteneffektivität.
Merkmale des metabolischen Syndroms
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-France Langlois, MD, Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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