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Traitement du syndrome métabolique dans une clinique interdisciplinaire de l'obésité : une étude contrôlée randomisée

5 novembre 2009 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Cette étude est un essai randomisé, contrôlé et ouvert conçu pour comparer les effets d'un programme interdisciplinaire de modification du mode de vie d'intensité modérée par rapport à un traitement conventionnel par des médecins de premier recours.

Nous voulons démontrer les bénéfices d'une prise en charge interdisciplinaire cohérente à la clinique d'obésité du CHUS (Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke) par rapport au traitement conventionnel afin de :

  • Améliorer les caractéristiques caractéristiques du syndrome métabolique des sujets : poids, tour de taille, masse grasse, profil lipidique plasmatique, pression artérielle, glycémie à jeun et HbA1c ;
  • Améliorer les pratiques nutritionnelles de nos patients;
  • Diminuer la sédentarité de nos patients;
  • Améliorer la motivation de nos patients à perdre du poids et à améliorer leur qualité de vie ; Nous souhaitons également définir des prédicteurs de réponse afin de mieux sélectionner les patients si nécessaire, et d'évaluer les coûts supportés par le système de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants éligibles recrutés parmi les patients référés par la clinique de l'obésité ont été séparés en deux groupes.

Le groupe de traitement interdisciplinaire a reçu des interventions dans notre clinique pendant 6 mois. L'intervention comprenait une visite toutes les 6 semaines comprenant une consultation infirmière (écoute, soutien psychologique, mesures anthropométriques et tension artérielle), une consultation endocrinologue, une consultation nutritionniste (évaluation initiale des apports alimentaires et conseils), une consultation psychologue si besoin, un séance d'information collective (pour échanger sur : alimentation, aspects psychologiques liés à l'obésité, éducation physique, complications et traitements pharmacologiques de l'obésité), et questionnaire sur les coûts individuels de leur visite.

Un groupe témoin a été suivi pendant ces 6 mois par leur médecin de famille, comme d'habitude.

Une évaluation biologique, des questionnaires et des tests seront effectués en début et en fin de programme : les questionnaires servent à évaluer l'activité physique (Sallis, Canada fitness survey); la qualité de vie (IWQOL-Lite, SF-36); la motivation (échelles visuelles analogiques) ; connaissances (pré-test et post-test); et les coûts. Des tests d'évaluation de l'activité physique (test de marche de 6 minutes et accéléromètre) seront également administrés.

Après les 6 premiers mois, les deux groupes ont été suivis à la clinique de l'obésité pendant encore 12 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion :

  • référé à la clinique de l'obésité par un médecin;
  • IMC > 27 kg/m² ; (Indice de masse corporelle)
  • syndrome métabolique associé selon la définition du NCEP-ATP III
  • pouvoir donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Impossibilité d'être présent aux visites
  • Incapacité physique/motrice (ou autre) rendant incapable et précaire de marcher à une vitesse modérée à rapide pendant 6 min et plus
  • Utilisation d'un traitement anti-obésité les 3 derniers mois
  • Chirurgie bariatrique dans le passé
  • Grossesse planifiée
  • Stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Après 6 mois de suivi, la proportion du groupe de traitement a atteint une réduction de 5 % du poids corporel par rapport au groupe témoin.
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Poids; masse grasse; caractéristiques du syndrome métabolique; la prise de nourriture; dépenses d'énergie; qualité de vie; motivation; coût/efficacité.
Caractéristiques du syndrome métabolique
Délai: 18 mois
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Université de Sherbrooke

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie-France Langlois, MD, Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2009

Première publication (Estimation)

6 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-003

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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