Metabolisen oireyhtymän hoito monitieteisessä liikalihavuusklinikassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu ja avoin tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla monitieteisen, kohtalaisen intensiivisen elämäntapamuutosohjelman vaikutuksia perusterveydenhuollon lääkäreiden tavanomaiseen hoitoon.
Haluamme näyttää johdonmukaisen poikkitieteellisen hoidon edut CHUS:n liikalihavuusklinikalla (Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke) verrattuna tavanomaiseen hoitoon, jotta:
- Parantaa koehenkilöiden metabolisen oireyhtymän ominaispiirteitä: paino, vyötärön ympärysmitta, rasvamassa, plasman lipidiprofiili, verenpaine, paastoglukemia ja HbA1c;
- Paranna potilaidemme ravitsemuskäytäntöjä;
- Vähennä potilaidemme istuvaa elämäntapaa;
- Paranna potilaidemme motivaatiota laihduttaa ja parantaa heidän elämänlaatuaan; Haluamme myös määritellä vastauksen ennustajia, jotta potilaat voidaan tarvittaessa paremmin valita ja arvioida terveydenhuoltojärjestelmälle aiheutuvia kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihavuusklinikan kautta lähetetyistä potilaista rekrytoidut osallistujat jaettiin kahteen ryhmään.
Monitieteinen hoitoryhmä sai interventioita klinikallamme 6 kuukauden ajan. Interventio sisälsi 6 viikon välein käynnin, johon sisältyi sairaanhoitajakonsultaatio (kuuntelu, psykologinen tuki, antropometriset mittaukset ja verenpaine), endokrinologin konsultaatio, ravitsemusterapeutin konsultaatio (ruoan saannin alustava arviointi ja neuvonta), tarvittaessa psykologin konsultaatio, interaktiivinen ryhmätietotilaisuus (keskusteltaessa seuraavista: ruokavalio, liikalihavuuteen liittyvät psykologiset näkökohdat, liikuntakasvatus, lihavuuden komplikaatiot ja lääkehoidot) ja kyselylomake vierailun yksittäisistä kustannuksista.
Perhelääkäri tarkkaili kontrolliryhmää tämän 6 kuukauden aikana tuttuun tapaan.
Biologinen arviointi, kyselyt ja testit suoritetaan ohjelman alussa ja lopussa: kyselylomakkeilla arvioidaan fyysistä aktiivisuutta (Sallis, Kanada kuntotutkimus); elämänlaatu (IWQOL-Lite, SF-36); motivaatio (analogiset visuaaliset asteikot); tieto (esitesti ja jälkitesti); ja kustannukset. Fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi tehdään myös testejä (6 minuutin kävelytesti ja kiihtyvyysmittari).
Ensimmäisen 6 kuukauden jälkeen molempia ryhmiä seurattiin liikalihavuusklinikalla vielä 12 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kriteerien sisällyttäminen:
- lääkärin lähettämä liikalihavuusklinikalle;
- BMI > 27 kg/m²; (Painoindeksi)
- NCEP-ATP III:n määritelmän mukainen metabolinen oireyhtymä
- pystyä antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemisperusteet:
- Mahdottomuus olla paikalla vierailuilla
- Fyysinen/motorinen kyvyttömyys (tai muu), joka tekee ihmisen kykenemättömäksi ja epävarmaksi kävellä kohtuullisella tai nopealla nopeudella vähintään 6 minuuttia
- Liikalihavuuden vastaisen hoidon käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Bariatric kirurgia menneisyydessä
- Suunniteltu raskaus
- Sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuuden kuukauden seurannan jälkeen hoitoryhmän osuus saavutti 5 %:n painonpudotuksen kontrolliryhmään verrattuna.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino; rasvainen massa; metabolisen oireyhtymän piirteet; ruoan saanti; energiankulutus; elämänlaatu; motivaatio; kustannustehokkuus.
|
|
|
Metabolisen oireyhtymän ominaisuudet
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-France Langlois, MD, Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .