跨学科肥胖诊所中代谢综合征的治疗：一项随机对照研究
2009年11月5日 更新者：Université de Sherbrooke
本研究是一项随机、对照和开放的试验，旨在比较跨学科的中等强度生活方式改变计划与初级保健医生进行的常规治疗的效果。
我们想展示与传统治疗相比，CHUS（Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke）肥胖诊所的连贯跨学科护理的好处，以便：
- 改善受试者代谢综合征的特征：体重、腰围、脂肪量、血浆脂质谱、血压、空腹血糖和 HbA1c；
- 改善我们患者的营养习惯；
- 减少患者久坐不动的生活方式；
- 提高患者减肥的积极性，提高他们的生活质量；我们还希望定义答案的预测因子，以便在必要时更好地选择患者，并评估卫生系统产生的成本。
研究概览
详细说明
从患者中招募的合格参与者，通过肥胖诊所转介，被分为两组。
跨学科治疗组在我们诊所接受了为期 6 个月的干预。 干预包括每 6 周一次的访问，包括护理咨询（听力、心理支持、人体测量和血压）、内分泌学家咨询、营养师咨询（食物摄入量的初步评估和咨询）、心理学家咨询（如果需要）、互动小组信息会议（讨论以下内容：饮食、与肥胖相关的心理方面、体育、肥胖的并发症和药物治疗），以及一份关于他们访问的个人费用的问卷。
在这 6 个月内，他们的家庭医生照常对对照组进行监测。
生物评估、问卷调查和测试将在项目开始和结束时进行：调查问卷用于评估身体活动（Sallis，加拿大健身调查）；生活质量（IWQOL-Lite，SF-36）；动机（类比视觉量表）；知识（前测和后测）；和成本。 还将进行评估身体活动的测试（6 分钟步行测试和加速度计）。
前 6 个月后，两组都在肥胖诊所接受了另外 12 个月的随访。
研究类型
介入性
注册
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由医生转诊至肥胖诊所；
- BMI > 27 公斤/平方米； （身体质量指数）
- 根据 NCEP-ATP III 定义的代谢相关综合征
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 无法出席访问
- 身体/运动能力（或其他）使一个人无法和不安全地以中等到快速的速度行走 6 分钟或更长时间
- 最近 3 个月使用抗肥胖治疗
- 过去的减肥手术
- 计划怀孕
- 起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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经过 6 个月的随访，与对照组相比，治疗组的体重减少了 5%。
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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重量;脂肪量;代谢综合征的特征；食物的摄入量;能量消耗;生活质量;动机;成本效益。
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代谢综合征特征
大体时间：18个月
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marie-France Langlois, MD、Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月5日
首次发布 (估计)
2009年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月5日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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