Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba metabolického syndromu na interdisciplinární obezitologické klinice: Randomizovaná kontrolovaná studie

5. listopadu 2009 aktualizováno: Université de Sherbrooke

Tato studie je randomizovaná, kontrolovaná a otevřená studie navržená tak, aby porovnala účinky interdisciplinárního středně intenzivního programu úpravy životního stylu s konvenční léčbou lékařů primární péče.

Chceme ukázat výhody koherentní interdisciplinární péče na obezitologické klinice CHUS (Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke) ve srovnání s konvenční léčbou, abychom:

  • Zlepšit u subjektů charakteristické rysy metabolického syndromu: hmotnost, obvod pasu, tukovou hmotu, profil plazmatických lipidů, krevní tlak, glykémii nalačno a HbA1c;
  • Zlepšit výživové postupy našich pacientů;
  • Snížit sedavý způsob života našich pacientů;
  • Zlepšit motivaci našich pacientů zhubnout a zlepšit kvalitu jejich života; Chceme také definovat prediktory odpovědi, abychom v případě potřeby lépe selektovali pacienty a vyhodnocovali náklady vynaložené na zdravotní systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí účastníci z řad pacientů doporučených prostřednictvím obezitologické kliniky byli rozděleni do dvou skupin.

Interdisciplinární léčebná skupina dostávala intervence na naší klinice po dobu 6 měsíců. Intervence zahrnovala návštěvu každých 6 týdnů včetně sesterské konzultace (poslech, psychologická podpora, antropometrická měření a krevní tlak), konzultace endokrinologa, konzultace s nutričním terapeutem (počáteční hodnocení příjmu potravy a poradenství), v případě potřeby konzultace s psychologem, interaktivní skupinová informační schůzka (k diskusi o dietě, psychologických aspektech spojených s obezitou, tělesná výchova, komplikace a farmakologická léčba obezity) a dotazník o individuálních nákladech na jejich návštěvu.

Kontrolní skupina byla během těchto 6 měsíců sledována jejich rodinným lékařem jako obvykle.

Na začátku a na konci programu bude provedeno biologické hodnocení, dotazníky a testy: dotazníky mají zhodnotit fyzickou aktivitu (Sallis, Kanada fitness průzkum); kvalita života (IWQOL-Lite, SF-36); motivace (analogické vizuální váhy); znalosti (pretest a post-test); a náklady. Budou také provedeny testy k posouzení fyzické aktivity (6minutový test chůze a akcelerometr).

Po prvních 6 měsících byly obě skupiny sledovány na obezitologické ambulanci dalších 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zahrnutí kritérií:

  • doporučeno lékařem do obezitologické ambulance;
  • BMI > 27 kg/m²; (Index tělesné hmotnosti)
  • metabolicky asociovaný syndrom podle definice NCEP-ATP III
  • být schopen dát informovaný souhlas

Vyloučení kritérií:

  • Nemožnost být přítomen na návštěvách
  • Fyzická/motorická neschopnost (nebo jiná), která způsobuje, že člověk není schopen a nejistý chodit střední až vysokou rychlostí po dobu 6 minut a déle
  • Použití léčby proti obezitě poslední 3 měsíce
  • Bariatrická chirurgie v minulosti
  • Plánované těhotenství
  • Kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Po 6 měsících sledování dosáhl podíl léčené skupiny 5% snížení tělesné hmotnosti ve srovnání s kontrolní skupinou.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hmotnost; tuková hmota; rysy metabolického syndromu; příjem potravy; energetický výdej; kvalita života; motivace; efektivita nákladů.
Charakteristika metabolického syndromu
Časové okno: 18 měsíců
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie-France Langlois, MD, Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-003

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na interdisciplinární intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit