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Trattamento della sindrome metabolica in una clinica interdisciplinare per l'obesità: uno studio controllato randomizzato

5 novembre 2009 aggiornato da: Université de Sherbrooke

Questo studio è uno studio randomizzato, controllato e aperto progettato per confrontare gli effetti di un programma interdisciplinare di modifica dello stile di vita di moderata intensità rispetto al trattamento convenzionale da parte dei medici di base.

Vogliamo mostrare i vantaggi di un'assistenza interdisciplinare coerente nella clinica per l'obesità del CHUS (Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke) rispetto al trattamento convenzionale al fine di:

  • Migliorare i tratti caratteristici dei soggetti della sindrome metabolica: peso, circonferenza vita, massa grassa, profilo lipidico plasmatico, pressione arteriosa, glicemia a digiuno e HbA1c;
  • Migliorare le pratiche nutrizionali dei nostri pazienti;
  • Diminuire lo stile di vita sedentario dei nostri pazienti;
  • Migliorare la motivazione dei nostri pazienti a perdere peso ea migliorare la loro qualità di vita; Desideriamo inoltre definire dei predittori di risposta per meglio selezionare i pazienti se necessario, e valutare i costi sostenuti dal sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti idonei reclutati da pazienti, indirizzati attraverso la clinica per l'obesità sono stati divisi in due gruppi.

Il gruppo di trattamento interdisciplinare ha ricevuto interventi presso la nostra clinica per 6 mesi.. L'intervento prevedeva una visita ogni 6 settimane comprensiva di consulenza infermieristica (ascolto, supporto psicologico, misurazioni antropometriche e pressione arteriosa), consulenza endocrinologica, consulenza nutrizionista (valutazione iniziale dell'assunzione di cibo e consulenza), consulenza psicologa se necessaria, visita interattiva incontro informativo di gruppo (su: alimentazione, aspetti psicologici legati all'obesità, educazione fisica, complicanze e trattamenti farmacologici dell'obesità) e questionario sui costi individuali della visita.

Un gruppo di controllo è stato monitorato durante questi 6 mesi dal proprio medico di famiglia, come al solito.

Una valutazione biologica, questionari e test saranno effettuati all'inizio e alla fine del programma: i questionari sono per valutare l'attività fisica (Sallis, Canada fitness survey); la qualità della vita (IWQOL-Lite, SF-36); la motivazione (Scale visive analogiche); conoscenza (pre-test e post-test); e costi. Saranno inoltre somministrati test per valutare l'attività fisica (test del cammino di 6 minuti e accelerometro).

Dopo i primi 6 mesi, entrambi i gruppi sono stati seguiti presso la clinica per l'obesità per altri 12 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusione dei criteri:

  • indirizzato alla clinica per l'obesità da un medico;
  • IMC > 27 kg/m²; (Indice di massa corporea)
  • sindrome metabolica associata secondo la definizione del NCEP-ATP III
  • essere in grado di prestare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di essere presenti alle visite
  • Incapacità fisica/motoria (o altro) che rende incapace e insicuro di camminare a una velocità da moderata a rapida per 6 minuti e più
  • Utilizzo di un trattamento antiobesità negli ultimi 3 mesi
  • Chirurgia bariatrica in passato
  • Gravidanza pianificata
  • Stimolatore cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dopo 6 mesi di follow-up, la proporzione del gruppo di trattamento ha raggiunto una riduzione del 5% del peso corporeo rispetto al gruppo di controllo.
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il peso; massa grassa; caratteristiche della sindrome metabolica; l'assunzione di cibo; dispendio energetico; qualità della vita; motivazione; efficacia dei costi.
Caratteristiche della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 18 mesi
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie-France Langlois, MD, Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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