Behandeling van het metabool syndroom in een interdisciplinaire obesitaskliniek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde en open studie die is opgezet om de effecten van een interdisciplinair matig-intensief leefstijlaanpassingsprogramma te vergelijken met conventionele behandeling door huisartsen.
We willen de voordelen laten zien van coherente interdisciplinaire zorg in de obesitaskliniek van CHUS (Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke) in vergelijking met de conventionele behandeling om:
- Verbeter de karakteristieke kenmerken van het metabool syndroom van proefpersonen: gewicht, middelomtrek, vetmassa, plasmalipidenprofiel, bloeddruk, nuchtere glycemie en HbA1c;
- De voedingspraktijken van onze patiënten verbeteren;
- De sedentaire levensstijl van onze patiënten verminderen;
- De motivatie van onze patiënten verbeteren om gewicht te verliezen en hun levenskwaliteit te verbeteren; We willen ook voorspellers van het antwoord definiëren om zo nodig de patiënten beter te selecteren en de kosten van het gezondheidssysteem te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In aanmerking komende deelnemers, gerekruteerd uit patiënten, doorverwezen via de obesitaskliniek, werden in twee groepen verdeeld.
De interdisciplinaire behandelingsgroep kreeg gedurende 6 maanden interventies in onze kliniek. De interventie omvatte een bezoek om de 6 weken met inbegrip van een verpleegkundige raadpleging (luisteren, psychologische ondersteuning, antropometrische metingen en bloeddruk), een raadpleging van een endocrinoloog, een raadpleging van een voedingsdeskundige (eerste evaluatie van de voedselinname en advies), een raadpleging van een psycholoog indien nodig, een interactieve groepsinformatiesessie (om het volgende te bespreken: voeding, psychologische aspecten van obesitas, lichamelijke opvoeding, complicaties en farmacologische behandelingen van obesitas), en een vragenlijst over de individuele kosten van hun bezoek.
Een controlegroep werd gedurende deze 6 maanden, zoals gebruikelijk, gevolgd door hun huisarts.
Een biologische beoordeling, vragenlijsten en tests zullen worden uitgevoerd aan het begin en einde van het programma: de vragenlijsten zijn bedoeld om de fysieke activiteit te evalueren (Sallis, Canada, fitnessonderzoek); de kwaliteit van leven (IWQOL-Lite, SF-36); de motivatie (analogische visuele schalen); kennis (pretest en posttest); en kosten. Tests om fysieke activiteit te beoordelen (6 minuten looptest en versnellingsmeter) zullen ook worden afgenomen.
Na de eerste 6 maanden werden beide groepen nog 12 maanden gevolgd in de obesitaskliniek.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Centre de Recherche Clinique (CRC), Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Criteria opname:
- doorverwezen naar de obesitaskliniek door een arts;
- BMI > 27 kg/m²; (lichaamsmassa-index)
- metabool geassocieerd syndroom volgens de definitie van de NCEP-ATP III
- geïnformeerde toestemming kunnen geven
Criteria uitsluiting:
- Onmogelijkheid aanwezig te zijn bij de bezoeken
- Lichamelijke/motorische onbekwaamheid (of andere) waardoor iemand niet in staat en onzeker is om 6 minuten of langer met een matige tot hoge snelheid te lopen
- Gebruik van een anti-obesitasbehandeling de laatste 3 maanden
- Bariatrische chirurgie in het verleden
- Geplande zwangerschap
- Pacemaker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Na 6 maanden follow-up bereikte het aandeel van de behandelingsgroep een vermindering van 5% in lichaamsgewicht in vergelijking met de controlegroep.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewicht; vette massa; kenmerken van het metabool syndroom; voedselinname; energieverbruik; kwaliteit van het leven; motivatie; kosten efficiëntie.
|
|
|
Kenmerken van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie-France Langlois, MD, Medecine Department, Division of endocrinology, CHUS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 04-003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .