재발성 신경교종에 대한 자기공명영상(MRI) 분광학을 이용한 감마나이프 방사선 수술 연구 (GKS)

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 교모세포종, 교육종, 역형성 성상세포종, 역형성 핍지교종, 역형성 핍지교종, 달리 명시되지 않은 악성 신경교종, 저등급 성상세포종, 저등급 핍지교종, 저등급 핍지성상세포종 또는 달리 명시되지 않은 저등급 신경아교종.
2. 악성(등급 III 또는 IV) 신경아교종 환자의 경우 수술 또는 생검을 통한 사전 1차 치료 후 동시 테모졸로마이드 함유 화학요법과 분할 방사선요법이 필요합니다. 재발 횟수에 대한 제한 없이 추가적인 이전 화학 요법이 허용됩니다. 저등급 종양 환자의 경우 사전 방사선 요법이나 사전 화학 요법이 필요하지 않습니다.
3. 분할 방사선 요법 완료 후 > 2개월의 간격.
4. 나이 > 18세
5. 기대 수명은 최소 8주입니다.
6. Karnofsky 성과 상태 점수(KPS) ≥ 60

7. 문서화된 재발성 질환: 재발성 질환은 종양의 조직학적 확인, 일련의 MR 이미지를 기준으로 하여 최소 25%의 종양 크기 증가 또는 새로운 질환 부위의 발달로 정의됩니다.

   • 종양 크기는 고급 종양에 대한 조영제 강화 종양의 최대 단면 수직 직경의 합, 저등급 종양에 대한 FLAIR 이상의 최대 단면 수직 직경의 합 또는 분광학적으로 악화됨에 따라 계산됩니다. 모든 종양 유형에 대한 특성(CNI가 3 이상인 새로운 복셀이 2개 이상 발생하거나 이전에 비정상 복셀 그룹 내에서 CNI 비율의 합이 25% 이상 증가[여기서 비정상은 CNI ≥ 3으로 정의됨]).
   • 질병은 평가 가능해야 하지만 측정 가능할 필요는 없습니다.
   • GKS의 대상 사이트는 이전에 조사된 지역에 위치할 필요가 없습니다.
8. 감마나이프 방사선수술 적격성: 감마나이프 방사선수술로 치료하기로 한 결정은 주간 뇌종양 또는 감마나이프 종양 컨퍼런스에서 방사선종양학, 신경외과 및 신경종양학 공동 의장 또는 대체 의장의 합의에 의해 내려집니다. MRS 정의 대상 부피는 ≤ 15cc여야 합니다. 계획된 GKS 절차의 14일 이내에 수행된 MRI에서 유창한 뇌(음성/언어 피질, 운동/감각 피질, 기저핵, 뇌간 또는 뇌량 2)를 포함하지 않습니다.
9. BUN < 25 및 Cr < 1.7
10. 임신 가능성이 있는 모든 환자의 GKS 당시 음성 임신 검사.
11. 질병 진행의 증거가 있을 때까지 추가 치료를 포기하려는 의지.
12. 보호 대상 건강 정보 공개에 대한 정보에 입각한 동의 및 서명된 승인에 서명하고 목격했습니다.

제외 기준:

1. MRS는 15cc보다 큰 종양 부피를 정의했습니다.
2. MRS는 유창한 뇌(음성/언어 피질, 운동/감각 피질, 기저핵, 뇌간 또는 뇌량)와 관련된 종양 부피를 정의했습니다.
3. 화학 요법과의 동시 치료.
4. IV 항생제가 필요한 활성 감염 과정.
5. 다른 암의 병력(비흑색종 피부암 또는 자궁경부의 상피내암종 제외), 최소 3년 동안 해당 질병에 대한 모든 치료를 중단하고 완전히 완화되지 않은 경우.
6. 장기간의 후속 조치를 불가능하게 하는 것으로 연구자가 판단한 기타 주요 의학적 질병.
7. 주임 시험자가 판단한 대로 이 프로토콜의 목적과 절차를 준수하는 데 방해가 되는 모든 조건.