使用磁共振成像 (MRI) 波谱法治疗复发性胶质瘤的伽玛刀放射外科研究 (GKS)

纳入标准：

1. 经组织学证实的胶质母细胞瘤、神经胶质肉瘤、间变性星形细胞瘤、间变性少突胶质细胞瘤、间变性少突星形细胞瘤、非特指恶性胶质瘤、低级别星形细胞瘤、低级别少突胶质细胞瘤、低级别少突星形细胞瘤或非特指低级别胶质瘤。
2. 恶性（III 级或 IV 级）神经胶质瘤患者需要先行手术或活组织检查，然后进行分次放疗和同步含替莫唑胺的化疗。 允许额外的先前化疗，不限制复发次数。 对于低级别肿瘤患者，既不需要既往放疗也不需要既往化疗。
3. 分次放疗完成后间隔 > 2 个月。
4. 年龄 > 18 岁
5. 预期寿命至少为 8 周。
6. Karnofsky 绩效状态评分 (KPS) ≥ 60

7. 有记录的复发性疾病：复发性疾病被定义为肿瘤的组织学确认，根据连续 MR 图像肿瘤大小增加至少 25%，或发展为新的疾病部位。

   • 肿瘤大小将使用高级别肿瘤对比增强肿瘤的最大横截面垂直直径之和、低级别肿瘤 FLAIR 异常的最大横截面垂直直径之和来计算，或者作为恶化的光谱任何肿瘤类型的特征（发展 ≥ 2 个 CNI ≥ 3 的新体素，或一组先前异常体素内的 CNI 比率总和增加 ≥ 25% [其中异常定义为 CNI ≥ 3]）。
   • 疾病必须是可评估的，但不需要是可测量的。
   • GKS 的目标站点不需要位于以前照射过的区域。
8. 伽玛刀放射外科治疗的资格：使用伽玛刀放射外科治疗的决定将由放射肿瘤学、神经外科和神经肿瘤学联合主席或他们的替代者在每周一次的脑肿瘤或伽玛刀肿瘤会议上达成共识。 MRS 定义的目标体积必须≤ 15 cc。 在计划的 GKS 手术后 14 天内完成的 MRI 中不涉及大脑（言语/语言皮层、运动/感觉皮层、基底神经节、脑干或胼胝体 2）。
9. BUN < 25 和 Cr < 1.7
10. 任何可能怀孕的患者在 GKS 时妊娠试验阴性。
11. 愿意放弃额外的治疗，直到出现疾病进展的证据。
12. 签署并见证知情同意书并签署授权书，以发布其受保护的健康信息。

排除标准：

1. MRS 定义肿瘤体积大于 15 cc。
2. MRS 定义了涉及大脑（言语/语言皮层、运动/感觉皮层、基底神经节、脑干或胼胝体）的肿瘤体积。
3. 与化疗同时治疗。
4. 需要静脉注射抗生素的活动性感染过程。
5. 任何其他癌症的病史（非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌除外），除非完全缓解并且停止对该疾病的所有治疗至少三年。
6. 研究者判断为排除长期随访的其他重大医学疾病。
7. 根据主要研究者的判断，任何损害遵守本协议的目标和程序的情况。