Studie av gamma-kniv radiokirurgi ved bruk av magnetisk resonans imaging (MRI) spektroskopi for tilbakevendende gliom (GKS)

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet glioblastom, gliosarkom, anaplastisk astrocytom, anaplastisk oligodendrogliom, anaplastisk oligoastrocytom, malignt gliom som ikke er spesifisert på annen måte, lavgradig astrocytom, lavgradig oligodendrogliom, lavgradig oligoastrocytom, eller lavgradig oligoastrocytom eller ikke spesifisert lavgradig gliom.
2. Tidligere førstelinjebehandling med kirurgi eller biopsi etterfulgt av fraksjonert strålebehandling med samtidig temozolomidholdig kjemoterapi er nødvendig for maligne (grad III eller IV) gliompasienter. Ytterligere tidligere kjemoterapi er tillatt, uten begrensning på antall tilbakefall. Hos pasienter med lavgradige svulster er verken tidligere strålebehandling eller tidligere kjemoterapi nødvendig.
3. Et intervall på > 2 måneder siden avsluttet fraksjonert strålebehandling.
4. Alder > 18 år
5. Forventet levealder på minst 8 uker.
6. Karnofsky Performance Status-poengsum (KPS) på ≥ 60

7. Dokumentert tilbakevendende sykdom: Tilbakevendende sykdom defineres enten som histologisk bekreftelse av tumor, som en økning i tumorstørrelse på minst 25 % basert på serielle MR-bilder, eller som utvikling av et nytt sykdomssted.

   • Tumorstørrelsen vil bli beregnet ved å bruke summen av de største tverrsnitts vinkelrette diametrene av kontrastforsterkende svulster for høygradige svulster, summen av de største tverrsnitts vinkelrette diametrene av FLAIR-avvik for lavgradige svulster, eller som forverret spektroskopisk karakteristika for enhver tumortype (utvikling av ≥ 2 nye voksler med CNI ≥ 3, eller ≥ 25 % økning i summen av CNI-ratene innenfor en gruppe tidligere unormale voksler [der unormal er definert som CNI ≥ 3]).
   • Sykdom må være evaluerbar, men trenger ikke å være målbar.
   • Målstedet for GKS trenger ikke ligge i et tidligere bestrålt område.
8. Kvalifisering for gamma-kniv radiokirurgi: Beslutningen om å behandle med gamma-kniv radiosurgery vil bli tatt av en konsensus mellom stråleonkologi, nevrokirurgi og nevro-onkologi co-chairs eller deres suppleanter på de ukentlige hjernetumor- eller gamma-kniv-tumorkonferansene. Det MRS-definerte målvolumet må være ≤ 15 cc. og ikke involverer veltalende hjerne (tale/språklig cortex, motorisk/sensorisk cortex, basalganglier, hjernestamme eller corpus callosum 2) på en MR utført innen 14 dager etter den planlagte GKS-prosedyren.
9. BUN < 25 og Cr < 1,7
10. Negativ graviditetstest på tidspunktet for GKS hos enhver pasient som kan være gravid.
11. Vilje til å gi avkall på tilleggsbehandling inntil tegn på sykdomsprogresjon.
12. Signert og bevitnet informert samtykke og signert autorisasjon for utgivelse av deres beskyttede helseinformasjon.

Ekskluderingskriterier:

1. MRS definerte tumorvolum større enn 15 cc.
2. MRS definerte tumorvolum som involverer veltalende hjerne (tale/språkbark, motorisk/sensorisk cortex, basalganglier, hjernestamme eller corpus callosum).
3. Samtidig behandling med kjemoterapi.
4. Aktiv smittsom prosess som krever IV-antibiotika.
5. Anamnese med annen kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft eller karsinom in situ i livmorhalsen), med mindre det er fullstendig remisjon og avslått all behandling for den sykdommen i minst tre år.
6. Annen alvorlig medisinsk sykdom som etterforskeren bedømte utelukker forlenget oppfølging.
7. Enhver tilstand som kompromitterer overholdelse av målene og prosedyrene i denne protokollen, som bedømt av hovedetterforskeren.