Estudo da Radiocirurgia Gamma-Knife Usando Espectroscopia de Ressonância Magnética (MRI) para Glioma Recorrente (GKS)

Critério de inclusão:

1. Glioblastoma, gliossarcoma, astrocitoma anaplásico, oligodendroglioma anaplásico, oligoastrocitoma anaplásico, glioma maligno sem outra especificação, astrocitoma de baixo grau, oligodendroglioma de baixo grau, oligoastrocitoma de baixo grau ou glioma de baixo grau sem outra especificação confirmado histologicamente.
2. O tratamento prévio de primeira linha com cirurgia ou biópsia seguido de radioterapia fracionada com quimioterapia concomitante contendo temozolomida é necessário para pacientes com glioma maligno (grau III ou IV). Quimioterapia prévia adicional é permitida, sem limitação no número de recorrências. Em pacientes com tumores de baixo grau, não é necessária radioterapia prévia nem quimioterapia prévia.
3. Um intervalo de > 2 meses desde a conclusão da radioterapia fracionada.
4. Idade > 18 anos
5. Expectativa de vida de pelo menos 8 semanas.
6. Pontuação do status de desempenho de Karnofsky (KPS) de ≥ 60

7. Doença recorrente documentada: A doença recorrente é definida como confirmação histológica do tumor, como um aumento no tamanho do tumor de pelo menos 25% com base em imagens seriadas de RM ou como desenvolvimento de um novo local da doença.

   • O tamanho do tumor será calculado usando a soma dos maiores diâmetros transversais perpendiculares do tumor realçado por contraste para tumores de alto grau, a soma dos maiores diâmetros transversais perpendiculares da anormalidade FLAIR para tumores de baixo grau, ou como piora espectroscópica características para qualquer tipo de tumor (desenvolvimento de ≥ 2 novos voxels com CNI ≥ 3, ou aumento ≥ 25% na soma das razões CNI dentro de um grupo de voxels previamente anormais [onde anormal é definido como CNI ≥ 3]).
   • A doença deve ser avaliável, mas não precisa ser mensurável.
   • O local de destino para GKS não precisa estar localizado em uma área previamente irradiada.
8. Elegibilidade para radiocirurgia com gama-faca: A decisão de tratar com radiocirurgia com gama-faca será feita por um consenso dos copresidentes de radioterapia, neurocirurgia e neuro-oncologia ou seus suplentes nas Conferências semanais sobre Tumor Cerebral ou Gamma-Knife Tumor. O volume alvo definido pela MRS deve ser ≤ 15 cc. e não envolvendo cérebro eloquente (córtex de fala/linguagem, córtex motor/sensorial, gânglios da base, tronco cerebral ou corpo caloso 2) em uma ressonância magnética realizada dentro de 14 dias do procedimento GKS planejado.
9. BUN < 25 e Cr < 1,7
10. Teste de gravidez negativo no momento da GKS em qualquer paciente que possa estar grávida.
11. Vontade de renunciar à terapia adicional até evidência de progressão da doença.
12. Consentimento informado assinado e testemunhado e autorização assinada para a divulgação de suas informações de saúde protegidas.

Critério de exclusão:

1. MRS definiu volume tumoral superior a 15 cc.
2. MRS definiu volume tumoral envolvendo cérebro eloquente (córtex da fala/linguagem, córtex motor/sensorial, gânglios da base, tronco cerebral ou corpo caloso).
3. Tratamento concomitante com quimioterapia.
4. Processo infeccioso ativo que requer antibióticos IV.
5. Histórico de qualquer outro tipo de câncer (exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero), a menos que esteja em remissão completa e fora de qualquer terapia para essa doença por um período mínimo de três anos.
6. Outra doença médica importante julgada pelo investigador como impedindo o acompanhamento prolongado.
7. Qualquer condição que comprometa o cumprimento dos objetivos e procedimentos deste protocolo, a critério do investigador principal.