Untersuchung der Gamma-Knife-Radiochirurgie unter Verwendung der Magnetresonanztomographie (MRI)-Spektroskopie für wiederkehrendes Gliom (GKS)

Einschlusskriterien:

1. Histologisch bestätigtes Glioblastom, Gliosarkom, anaplastisches Astrozytom, anaplastisches Oligodendrogliom, anaplastisches Oligoastrozytom, nicht näher spezifiziertes malignes Gliom, niedriggradiges Astrozytom, niedriggradiges Oligodendrogliom, niedriggradiges Oligoastrozytom oder nicht näher spezifiziertes niedriggradiges Gliom.
2. Bei Patienten mit malignem Gliom (Grad III oder IV) ist eine vorherige Erstbehandlung mit Operation oder Biopsie, gefolgt von einer fraktionierten Strahlentherapie mit gleichzeitiger Chemotherapie mit Temozolomid erforderlich. Eine zusätzliche vorherige Chemotherapie ist zulässig, ohne Beschränkung der Anzahl der Rezidive. Bei Patienten mit niedriggradigen Tumoren ist weder eine vorherige Strahlentherapie noch eine vorherige Chemotherapie erforderlich.
3. Ein Intervall von > 2 Monaten seit Abschluss der fraktionierten Strahlentherapie.
4. Alter > 18 Jahre
5. Lebenserwartung von mindestens 8 Wochen.
6. Karnofsky Performance Status Score (KPS) von ≥ 60

7. Dokumentierte rezidivierende Erkrankung: Eine rezidivierende Erkrankung wird entweder als histologische Bestätigung eines Tumors, als Zunahme der Tumorgröße von mindestens 25 % basierend auf seriellen MR-Bildern oder als Entwicklung einer neuen Erkrankungsstelle definiert.

   • Die Tumorgröße wird anhand der Summe der größten senkrechten Querschnittsdurchmesser des kontrastverstärkenden Tumors bei hochgradigen Tumoren, der Summe der größten senkrechten Querschnittsdurchmesser der FLAIR-Anomalie bei niedriggradigen Tumoren oder als spektroskopisch verschlechtert berechnet Merkmale für jeden Tumortyp (Entwicklung von ≥ 2 neuen Voxeln mit CNI ≥ 3 oder ≥ 25 % Anstieg der Summe der CNI-Verhältnisse innerhalb einer Gruppe von zuvor abnormalen Voxeln [wobei abnormal als CNI ≥ 3 definiert ist]).
   • Krankheit muss auswertbar sein, muss aber nicht messbar sein.
   • Der Zielort für GKS muss nicht in einem zuvor bestrahlten Bereich liegen.
8. Eignung für Gamma-Knife-Radiochirurgie: Die Entscheidung zur Behandlung mit Gamma-Knife-Radiochirurgie wird im Konsens der Co-Vorsitzenden für Radioonkologie, Neurochirurgie und Neuroonkologie oder ihrer Stellvertreter auf den wöchentlichen Hirntumor- oder Gamma-Knife-Tumorkonferenzen getroffen. Das MRS-definierte Zielvolumen muss ≤ 15 cm³ sein. und ohne Einbeziehung des eloquenten Gehirns (Sprach-/Sprachkortex, motorischer/sensorischer Kortex, Basalganglien, Hirnstamm oder Corpus callosum 2) auf einer MRT, die innerhalb von 14 Tagen nach dem geplanten GKS-Eingriff durchgeführt wurde.
9. BUN < 25 und Cr < 1,7
10. Negativer Schwangerschaftstest zum Zeitpunkt der GKS bei jeder Patientin, die schwanger sein könnte.
11. Bereitschaft zum Verzicht auf eine zusätzliche Therapie bis zum Nachweis einer Krankheitsprogression.
12. Unterschriebene und beglaubigte Einverständniserklärung und unterzeichnete Genehmigung für die Freigabe ihrer geschützten Gesundheitsinformationen.

Ausschlusskriterien:

1. MRS definierte ein Tumorvolumen von mehr als 15 cc.
2. MRS definierte das Tumorvolumen, das eloquentes Gehirn (Sprach-/Sprachkortex, motorischer/sensorischer Kortex, Basalganglien, Hirnstamm oder Corpus callosum) umfasste.
3. Gleichzeitige Behandlung mit Chemotherapie.
4. Aktiver infektiöser Prozess, der intravenöse Antibiotika erfordert.
5. Vorgeschichte eines anderen Krebses (außer Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses), es sei denn in vollständiger Remission und ohne jegliche Therapie für diese Krankheit für mindestens drei Jahre.
6. Andere schwerwiegende medizinische Erkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes eine verlängerte Nachsorge ausschließen.
7. Jede Bedingung, die die Einhaltung der Ziele und Verfahren dieses Protokolls beeinträchtigt, wie vom Hauptprüfarzt beurteilt.