Undersøgelse af gamma-kniv-strålekirurgi ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) spektroskopi for recidiverende gliom (GKS)

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet glioblastom, gliosarkom, anaplastisk astrocytom, anaplastisk oligodendrogliom, anaplastisk oligoastrocytom, malignt gliom ikke andet specificeret, lavgradigt astrocytom, lavgradigt oligodendrogliom, lavgradigt oligoastrocytom eller ikke-gradigt specificeret gliom.
2. Forudgående førstelinjebehandling med kirurgi eller biopsi efterfulgt af fraktioneret strålebehandling med samtidig temozolomidholdig kemoterapi er påkrævet til maligne (grad III eller IV) gliompatienter. Yderligere forudgående kemoterapi er tilladt uden begrænsning af antallet af tilbagefald. Hos patienter med lavgradige tumorer er hverken forudgående strålebehandling eller forudgående kemoterapi nødvendig.
3. Et interval på > 2 måneder siden afslutning af fraktioneret strålebehandling.
4. Alder > 18 år
5. Forventet levetid på mindst 8 uger.
6. Karnofsky Performance Status score (KPS) på ≥ 60

7. Dokumenteret tilbagevendende sygdom: Tilbagevendende sygdom defineres enten som histologisk bekræftelse af tumor, som en stigning i tumorstørrelse på mindst 25 % baseret på serielle MR-billeder eller som udvikling af et nyt sygdomssted.

   • Tumorstørrelsen vil blive beregnet ved hjælp af summen af ​​de største tværsnits vinkelrette diametre af kontrastforstærkende tumor for højgradige tumorer, summen af ​​de største tværsnits vinkelrette diametre af FLAIR abnormitet for lavgradige tumorer, eller som forværret spektroskopisk karakteristika for enhver tumortype (udvikling af ≥ 2 nye voxels med CNI ≥ 3 eller ≥ 25 % stigning i summen af ​​CNI-forholdet inden for en gruppe af tidligere unormale voxels [hvor unormalt er defineret som CNI ≥ 3]).
   • Sygdom skal være evaluerbar, men behøver ikke at være målbar.
   • Målstedet for GKS behøver ikke at ligge i et tidligere bestrålet område.
8. Berettigelse til strålekirurgi med gammakniv: Beslutningen om at behandle med strålekirurgi med gammakniv vil blive truffet ved konsensus mellem stråleonkologiske, neurokirurgiske og neuro-onkologiske formænd eller deres suppleanter ved de ugentlige hjernetumor- eller gammakniv-tumorkonferencer. Den MRS-definerede målvolumen skal være ≤ 15 cc. og ikke involverer veltalende hjerne (tale/sprog cortex, motorisk/sensorisk cortex, basalganglier, hjernestamme eller corpus callosum 2) på en MR udført inden for 14 dage efter den planlagte GKS-procedure.
9. BUN < 25 og Cr < 1,7
10. Negativ graviditetstest på tidspunktet for GKS hos enhver patient, der kunne være gravid.
11. Vilje til at give afkald på yderligere behandling indtil tegn på sygdomsprogression.
12. Underskrevet og bevidnet informeret samtykke og underskrevet tilladelse til frigivelse af deres beskyttede sundhedsoplysninger.

Ekskluderingskriterier:

1. MRS defineret tumorvolumen større end 15 cc.
2. MRS defineret tumorvolumen, der involverer veltalende hjerne (tale/sprog cortex, motorisk/sensorisk cortex, basalganglier, hjernestamme eller corpus callosum).
3. Samtidig behandling med kemoterapi.
4. Aktiv infektiøs proces, der kræver IV-antibiotika.
5. Anamnese med enhver anden kræftsygdom (undtagen ikke-melanom hudkræft eller karcinom in situ i livmoderhalsen), medmindre den er i fuldstændig remission og ude af al behandling for den pågældende sygdom i mindst tre år.
6. Anden større medicinsk sygdom vurderet af investigator til at udelukke forlænget opfølgning.
7. Enhver betingelse, der kompromitterer overholdelse af målene og procedurerne i denne protokol, som vurderet af hovedefterforskeren.