Изучение радиохирургии гамма-ножом с использованием спектроскопии магнитно-резонансной томографии (МРТ) при рецидивирующей глиоме (GKS)

Критерии включения:

1. Гистологически подтвержденная глиобластома, глиосаркома, анапластическая астроцитома, анапластическая олигодендроглиома, анапластическая олигоастроцитома, злокачественная глиома, не указанная иначе, астроцитома низкой степени злокачественности, олигодендроглиома низкой степени злокачественности, олигоастроцитома низкой степени злокачественности или глиома низкой степени злокачественности, не указанная иначе.
2. Для пациентов со злокачественной глиомой (степень III или IV) требуется предварительное лечение первой линии с хирургическим вмешательством или биопсией с последующей фракционированной лучевой терапией с одновременной химиотерапией, содержащей темозоломид. Допускается дополнительная предшествующая химиотерапия без ограничения числа рецидивов. У пациентов с опухолями низкой степени злокачественности не требуется ни предшествующая лучевая терапия, ни предшествующая химиотерапия.
3. Интервал > 2 месяцев после завершения фракционной лучевой терапии.
4. Возраст > 18 лет
5. Продолжительность жизни не менее 8 недель.
6. Оценка состояния работоспособности Карновски (KPS) ≥ 60

7. Документально подтвержденный рецидив заболевания: Рецидив заболевания определяется либо как гистологическое подтверждение опухоли, либо как увеличение размера опухоли не менее чем на 25% на основе серийных МРТ-изображений, либо как развитие нового очага заболевания.

   • Размер опухоли будет рассчитываться с использованием суммы наибольших перпендикулярных диаметров поперечного сечения усиливающей контраст опухоли для опухолей высокой степени злокачественности, суммы наибольших перпендикулярных диаметров поперечного сечения аномалии FLAIR для опухолей низкой степени злокачественности или в виде ухудшения спектроскопически. характеристики для любого типа опухоли (развитие ≥ 2 новых вокселов с CNI ≥ 3 или увеличение суммы отношений CNI ≥ 25% в группе ранее аномальных вокселов [где аномалия определяется как CNI ≥ 3]).
   • Болезнь должна поддаваться оценке, но не обязательно быть измеримой.
   • Целевой участок для ГКС не обязательно должен находиться в ранее облученной зоне.
8. Право на проведение радиохирургии с помощью гамма-ножа: Решение о лечении с помощью радиохирургии с помощью гамма-ножа будет приниматься на основе консенсуса сопредседателей по радиационной онкологии, нейрохирургии и нейроонкологии или их заместителей на еженедельных конференциях по опухолям головного мозга или по опухолям гамма-ножа. Целевой объем, определенный MRS, должен быть ≤ 15 см3. и отсутствие вовлечения красноречивого мозга (речевой/языковой коры, моторной/сенсорной коры, базальных ганглиев, ствола мозга или мозолистого тела 2) на МРТ, выполненной в течение 14 дней после запланированной процедуры ГКС.
9. АМК < 25 и Cr < 1,7
10. Отрицательный тест на беременность на момент проведения ГКС у любой пациентки, которая могла быть беременной.
11. Готовность отказаться от дополнительной терапии до появления признаков прогрессирования заболевания.
12. Подписанное и засвидетельствованное информированное согласие и подписанное разрешение на раскрытие их защищенной медицинской информации.

Критерий исключения:

1. МРС определила объем опухоли более 15 куб.см.
2. МРС определяла объем опухоли, вовлекающий красноречивый мозг (речевая/языковая кора, моторная/сенсорная кора, базальные ганглии, ствол мозга или мозолистое тело).
3. Одновременное лечение с химиотерапией.
4. Активный инфекционный процесс, требующий внутривенного введения антибиотиков.
5. История любого другого рака (за исключением немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки), за исключением случаев полной ремиссии и прекращения лечения этого заболевания в течение как минимум трех лет.
6. Другие тяжелые медицинские заболевания, которые, по мнению исследователя, исключают длительное последующее наблюдение.
7. Любое условие, которое ставит под угрозу соблюдение целей и процедур этого протокола, по мнению главного исследователя.