Studium radiochirurgie gama nožem pomocí spektroskopie magnetické rezonance (MRI) pro recidivující gliom (GKS)

Kritéria pro zařazení:

1. Histologicky potvrzený glioblastom, gliosarkom, anaplastický astrocytom, anaplastický oligodendrogliom, anaplastický oligoastrocytom, maligní gliom jinak blíže neurčený, astrocytom nízkého stupně, oligodendrogliom nízkého stupně, oligoastrocytoma nízkého stupně, jinak blíže nespecifikovaný oligoastrocytom gliom nebo anaplastický oligoastrocytom gliom.
2. U pacientů s maligním gliomem (III. nebo IV. stupně) je nutná předchozí léčba první volby s chirurgickým zákrokem nebo biopsií s následnou frakcionovanou radioterapií se současnou chemoterapií obsahující temozolomid. Je povolena další předchozí chemoterapie, bez omezení počtu recidiv. U pacientů s nádory nízkého stupně malignity není nutná ani předchozí radioterapie, ani předchozí chemoterapie.
3. Interval > 2 měsíce od dokončení frakcionované radioterapie.
4. Věk > 18 let
5. Předpokládaná délka života minimálně 8 týdnů.
6. Skóre Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 60

7. Dokumentované rekurentní onemocnění: Recidivující onemocnění je definováno buď jako histologické potvrzení tumoru, jako zvětšení velikosti tumoru alespoň o 25 % na základě sériových snímků MR, nebo jako vývoj nového místa onemocnění.

   • Velikost nádoru bude vypočtena pomocí součtu největších příčných kolmých průměrů nádoru zvyšujícího kontrast pro nádory vysokého stupně, součtu největších kolmých průměrů příčných řezů FLAIR abnormality pro nádory nízkého stupně nebo jako zhoršené spektroskopické charakteristiky pro jakýkoli typ nádoru (vývoj ≥ 2 nových voxelů s CNI ≥ 3 nebo ≥ 25% zvýšení součtu poměrů CNI ve skupině dříve abnormálních voxelů [kde abnormální je definován jako CNI ≥ 3]).
   • Nemoc musí být hodnotitelná, ale nemusí být měřitelná.
   • Cílové místo pro GKS nemusí být umístěno v dříve ozářené oblasti.
8. Způsobilost pro radiochirurgii gama nožem: Rozhodnutí o léčbě radiochirurgií gama nožem bude přijato konsensem spolupředsedů radiační onkologie, neurochirurgie a neuroonkologie nebo jejich náhradníků na týdenních konferencích Nádory mozku nebo Nádory gama nožem. Cílový objem definovaný MRS musí být ≤ 15 ccm. a nezahrnující výmluvný mozek (řečová/jazyková kůra, motorická/smyslová kůra, bazální ganglia, mozkový kmen nebo corpus callosum 2) na MRI provedené do 14 dnů od plánovaného výkonu GKS.
9. BUN < 25 a Cr < 1,7
10. Negativní těhotenský test v době GKS u každé pacientky, která by mohla být těhotná.
11. Ochota vzdát se další terapie, dokud se neprokáže progrese onemocnění.
12. Podepsaný a osvědčený informovaný souhlas a podepsané oprávnění k vydání jejich chráněných zdravotních informací.

Kritéria vyloučení:

1. MRS definoval objem nádoru větší než 15 cm3.
2. MRS definovala objem nádoru zahrnující výmluvný mozek (řečová/jazyková kůra, motorická/smyslová kůra, bazální ganglia, mozkový kmen nebo corpus callosum).
3. Souběžná léčba chemoterapií.
4. Aktivní infekční proces vyžadující IV antibiotika.
5. Anamnéza jakéhokoli jiného karcinomu (kromě nemelanomového karcinomu kůže nebo karcinomu děložního čípku in situ), pokud není v úplné remisi a bez jakékoli terapie tohoto onemocnění po dobu minimálně tří let.
6. Jiná závažná zdravotní onemocnění posouzená zkoušejícím k vyloučení prodlouženého sledování.
7. Jakákoli podmínka, která ohrožuje soulad s cíli a postupy tohoto protokolu podle posouzení hlavního zkoušejícího.