Étude de la radiochirurgie Gamma-Knife à l'aide de la spectroscopie d'imagerie par résonance magnétique (IRM) pour le gliome récurrent (GKS)

Critère d'intégration:

1. Glioblastome histologiquement confirmé, gliosarcome, astrocytome anaplasique, oligodendrogliome anaplasique, oligoastrocytome anaplasique, gliome malin non spécifié, astrocytome de bas grade, oligodendrogliome de bas grade, oligoastrocytome de bas grade ou gliome de bas grade non spécifié.
2. Un traitement préalable de première ligne par chirurgie ou biopsie suivi d'une radiothérapie fractionnée avec une chimiothérapie concomitante contenant du témozolomide est nécessaire pour les patients atteints de gliome malin (grade III ou IV). Une chimiothérapie antérieure supplémentaire est autorisée, sans limitation du nombre de récidives. Chez les patients atteints de tumeurs de bas grade, ni radiothérapie préalable ni chimiothérapie préalable ne sont nécessaires.
3. Un intervalle de > 2 mois depuis la fin de la radiothérapie fractionnée.
4. Âge > 18 ans
5. Espérance de vie d'au moins 8 semaines.
6. Score de Karnofsky Performance Status (KPS) ≥ 60

7. Maladie récurrente documentée : la maladie récurrente est définie soit comme une confirmation histologique de la tumeur, soit comme une augmentation de la taille de la tumeur d'au moins 25 % sur la base d'images IRM en série, soit comme le développement d'un nouveau site de maladie.

   • La taille de la tumeur sera calculée en utilisant la somme des plus grands diamètres perpendiculaires en coupe transversale de la tumeur de contraste pour les tumeurs de haut grade, la somme des plus grands diamètres perpendiculaires en coupe transversale de l'anomalie FLAIR pour les tumeurs de bas grade, ou comme aggravation spectroscopique caractéristiques pour tout type de tumeur (développement de ≥ 2 nouveaux voxels avec CNI ≥ 3, ou augmentation ≥ 25 % de la somme des rapports CNI au sein d'un groupe de voxels précédemment anormaux [où anormal est défini comme CNI ≥ 3]).
   • La maladie doit être évaluable, mais n'a pas besoin d'être mesurable.
   • Le site cible pour GKS n'a pas besoin d'être situé dans une zone précédemment irradiée.
8. Admissibilité à la radiochirurgie gamma-knife : La décision de traiter avec la radiochirurgie gamma-knife sera prise par consensus des coprésidents de la radio-oncologie, de la neurochirurgie et de la neuro-oncologie ou de leurs suppléants lors des conférences hebdomadaires sur les tumeurs cérébrales ou gamma-knife. Le volume cible défini par MRS doit être ≤ 15 cc. et n'impliquant pas de cerveau éloquent (cortex de la parole/du langage, cortex moteur/sensoriel, ganglions de la base, tronc cérébral ou corps calleux 2) sur une IRM effectuée dans les 14 jours suivant la procédure GKS prévue.
9. BUN < 25 et Cr < 1,7
10. Test de grossesse négatif au moment du GKS chez toute patiente qui pourrait être enceinte.
11. Volonté de renoncer à un traitement supplémentaire jusqu'à preuve de la progression de la maladie.
12. Consentement éclairé signé et attesté et autorisation signée pour la divulgation de leurs informations de santé protégées.

Critère d'exclusion:

1. Volume de tumeur défini par MRS supérieur à 15 cc.
2. La SRM a défini le volume tumoral impliquant un cerveau éloquent (cortex de la parole/du langage, cortex moteur/sensoriel, ganglions de la base, tronc cérébral ou corps calleux).
3. Traitement concomitant avec la chimiothérapie.
4. Processus infectieux actif nécessitant des antibiotiques IV.
5. Antécédents de tout autre cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome ou du carcinome in situ du col de l'utérus), sauf en rémission complète et hors de tout traitement pour cette maladie pendant au moins trois ans.
6. Autre maladie médicale majeure jugée par l'investigateur comme excluant un suivi prolongé.
7. Toute condition qui compromet le respect des objectifs et des procédures de ce protocole, à en juger par l'investigateur principal.