Estudio de radiocirugía con bisturí de rayos gamma utilizando espectroscopia de imágenes por resonancia magnética (IRM) para el glioma recurrente (GKS)

Criterios de inclusión:

1. Glioblastoma, gliosarcoma, astrocitoma anaplásico, oligodendroglioma anaplásico, oligoastrocitoma anaplásico, glioma maligno no especificado, astrocitoma de grado bajo, oligodendroglioma de grado bajo, oligoastrocitoma de grado bajo o glioma de grado bajo no especificado.
2. Los pacientes con glioma maligno (grado III o IV) requieren tratamiento previo de primera línea con cirugía o biopsia seguida de radioterapia fraccionada con quimioterapia concurrente que contiene temozolomida. Se permite quimioterapia previa adicional, sin limitación en el número de recurrencias. En pacientes con tumores de bajo grado no se requiere radioterapia previa ni quimioterapia previa.
3. Un intervalo de > 2 meses desde la finalización de la radioterapia fraccionada.
4. Edad > 18 años
5. Esperanza de vida de al menos 8 semanas.
6. Puntuación de Karnofsky Performance Status (KPS) de ≥ 60

7. Enfermedad recurrente documentada: la enfermedad recurrente se define como la confirmación histológica del tumor, como un aumento en el tamaño del tumor de al menos un 25 % según las imágenes de RM seriadas o como el desarrollo de un nuevo sitio de la enfermedad.

   • El tamaño del tumor se calculará utilizando la suma de los diámetros transversales perpendiculares más grandes del tumor realzado con contraste para tumores de alto grado, la suma de los diámetros transversales perpendiculares más grandes de la anormalidad FLAIR para tumores de bajo grado o como empeoramiento espectroscópico. características para cualquier tipo de tumor (desarrollo de ≥ 2 nuevos vóxeles con CNI ≥ 3, o aumento de ≥ 25 % en la suma de las proporciones de CNI dentro de un grupo de vóxeles previamente anormales [donde anormal se define como CNI ≥ 3]).
   • La enfermedad debe ser evaluable, pero no necesita ser medible.
   • El sitio de destino para GKS no necesita estar ubicado en un área previamente irradiada.
8. Elegibilidad para radiocirugía con bisturí gamma: La decisión de tratar con radiocirugía con bisturí gamma se tomará por consenso de los copresidentes de oncología radioterápica, neurocirugía y neurooncología o sus suplentes en las conferencias semanales sobre tumores cerebrales o tumores con bisturí gamma. El volumen objetivo definido por MRS debe ser ≤ 15 cc. y no involucrar el cerebro elocuente (corteza del habla/lenguaje, corteza motora/sensorial, ganglios basales, tronco encefálico o cuerpo calloso 2) en una resonancia magnética realizada dentro de los 14 días posteriores al procedimiento GKS planificado.
9. BUN < 25 y Cr < 1,7
10. Prueba de embarazo negativa al momento de GKS en cualquier paciente que pudiera estar embarazada.
11. Voluntad de renunciar a la terapia adicional hasta que haya evidencia de progresión de la enfermedad.
12. Consentimiento informado firmado y presenciado y autorización firmada para la divulgación de su información de salud protegida.

Criterio de exclusión:

1. La MRS definió un volumen tumoral superior a 15 cc.
2. La MRS definió el volumen del tumor que involucraba el cerebro elocuente (corteza del habla/lenguaje, corteza motora/sensorial, ganglios basales, tronco encefálico o cuerpo calloso).
3. Tratamiento concurrente con quimioterapia.
4. Proceso infeccioso activo que requiere antibióticos intravenosos.
5. Antecedentes de cualquier otro cáncer (excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino), a menos que esté en remisión completa y fuera de toda terapia para esa enfermedad durante un mínimo de tres años.
6. Otra enfermedad médica importante que el investigador considere que impide un seguimiento prolongado.
7. Cualquier condición que comprometa el cumplimiento de los objetivos y procedimientos de este protocolo, a juicio del investigador principal.