Studie av radiokirurgi med gammakniv med magnetisk resonanstomografi (MRI) spektroskopi för återkommande gliom (GKS)

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftat glioblastom, gliosarkom, anaplastiskt astrocytom, anaplastiskt oligodendrogliom, anaplastiskt oligoastrocytom, malignt gliom ej specificerat på annat sätt, låggradigt astrocytom, låggradigt oligodendrogliom, låggradigt oligoastrocytom eller på annat sätt specificerat låggradigt gliom.
2. För patienter med maligna (grad III eller IV) gliom krävs tidigare förstahandsbehandling med kirurgi eller biopsi följt av fraktionerad strålbehandling med samtidig temozolomidinnehållande kemoterapi. Ytterligare tidigare kemoterapi är tillåten, utan begränsning av antalet återfall. Hos patienter med låggradiga tumörer krävs varken tidigare strålbehandling eller tidigare kemoterapi.
3. Ett intervall på > 2 månader sedan avslutad fraktionerad strålbehandling.
4. Ålder > 18 år
5. Förväntad livslängd på minst 8 veckor.
6. Karnofsky Performance Status-poäng (KPS) på ≥ 60

7. Dokumenterad återkommande sjukdom: Återkommande sjukdom definieras antingen som histologisk bekräftelse av tumör, som en ökning av tumörstorleken med minst 25 % baserat på seriella MR-bilder, eller som utveckling av ett nytt sjukdomsställe.

   • Tumörstorleken kommer att beräknas med hjälp av summan av de största vinkelräta tvärsnittsdiametrarna för kontrasthöjande tumörer för höggradiga tumörer, summan av de största vinkelräta tvärsnittsdiametrarna av FLAIR-avvikelse för låggradiga tumörer, eller som försämrad spektroskopisk egenskaper för alla tumörtyper (utveckling av ≥ 2 nya voxlar med CNI ≥ 3, eller ≥ 25 % ökning av summan av CNI-kvoterna inom en grupp av tidigare onormala voxlar [där onormal definieras som CNI ≥ 3]).
   • Sjukdomen måste vara utvärderbar, men behöver inte vara mätbar.
   • Målplatsen för GKS behöver inte ligga i ett tidigare bestrålat område.
8. Behörighet för strålkirurgi med gammakniv: Beslutet att behandla med strålkirurgi med gammakniv kommer att fattas i samförstånd av medordförandena för strålningsonkologi, neurokirurgi och neuroonkologi eller deras suppleanter vid de veckovisa hjärntumör- eller gammaknivtumörkonferenserna. Den MRS-definierade målvolymen måste vara ≤ 15 cc. och inte involverar vältalig hjärna (tal/språk cortex, motorisk/sensorisk cortex, basala ganglier, hjärnstammen eller corpus callosum 2) på en MRT gjord inom 14 dagar efter det planerade GKS-förfarandet.
9. BUN < 25 och Cr < 1,7
10. Negativt graviditetstest vid tidpunkten för GKS hos alla patienter som kan vara gravida.
11. Vilja att avstå från ytterligare terapi tills tecken på sjukdomsprogression.
12. Undertecknat och bevittnat informerat samtycke och undertecknat tillstånd för utlämnande av deras skyddade hälsoinformation.

Exklusions kriterier:

1. MRS definierade tumörvolymen större än 15 cc.
2. MRS definierade tumörvolymen som involverar vältalig hjärna (tal/språk cortex, motorisk/sensorisk cortex, basala ganglier, hjärnstammen eller corpus callosum).
3. Samtidig behandling med kemoterapi.
4. Aktiv infektionsprocess som kräver IV-antibiotika.
5. Historik av någon annan cancer (förutom icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen), såvida inte i fullständig remission och avstängd all behandling för den sjukdomen under minst tre år.
6. Annan allvarlig medicinsk sjukdom som av utredaren bedöms utesluta långvarig uppföljning.
7. Alla villkor som äventyrar efterlevnaden av målen och procedurerna i detta protokoll, enligt bedömningen av huvudutredaren.