再発神経膠腫に対する磁気共鳴画像法（MRI）分光法を用いたガンマナイフ放射線手術の研究 (GKS)

包含基準:

1. 組織学的に確認された神経膠芽腫、神経膠肉腫、退形成性星細胞腫、退形成性乏突起膠腫、退形成性乏突起星細胞腫、他に特定されていない悪性神経膠腫、低悪性度星細胞腫、低悪性度乏突起膠腫、低悪性度乏突起星細胞腫、または他に特定されていない低悪性度神経膠腫。
2. 悪性（グレード III または IV）の神経膠腫患者には、手術または生検による事前の第一選択治療と、それに続く分割放射線療法とテモゾロミドを含む化学療法の併用が必要です。 追加の以前の化学療法は許可されますが、再発回数に制限はありません。 低悪性度腫瘍の患者では、事前の放射線療法も事前の化学療法も必要ありません。
3. -分割放射線療法の完了から2か月以上の間隔。
4. 年齢 > 18 歳
5. 少なくとも8週間の平均余命。
6. -カルノフスキーパフォーマンスステータススコア（KPS）が60以上

7. 記録された再発性疾患: 再発性疾患は、腫瘍の組織学的確認、連続 MR 画像に基づく腫瘍サイズの少なくとも 25% の増加、または新しい疾患部位の発生として定義されます。

   • 腫瘍サイズは、高悪性度腫瘍の場合はコントラスト増強腫瘍の最大断面垂直直径の合計、低悪性度腫瘍の場合は FLAIR 異常の最大断面垂直直径の合計、または悪化した分光法を使用して計算されます。あらゆる腫瘍タイプの特徴 (CNI ≥ 3 の 2 つ以上の新しいボクセルの発生、または以前に異常だったボクセルのグループ内の CNI 比率の合計が 25% 以上増加する [異常は CNI ≥ 3 と定義される])。
   • 病気は評価可能でなければなりませんが、測定可能である必要はありません。
   • GKS のターゲット サイトは、以前に照射された領域にある必要はありません。
8. ガンマナイフ放射線手術の適格性: ガンマナイフ放射線手術による治療の決定は、放射線腫瘍学、脳神経外科および神経腫瘍学の共同議長、または毎週開催される脳腫瘍会議またはガンマナイフ腫瘍会議での副議長のコンセンサスによって行われます。 MRS で定義されたターゲット ボリュームは ≤ 15 cc でなければなりません。 雄弁な脳（言語/言語皮質、運動/感覚皮質、大脳基底核、脳幹、脳梁2）を含まない計画されたGKS手順の14日以内に行われたMRI。
9. BUN < 25 および Cr < 1.7
10. -妊娠している可能性のある患者のGKS時の妊娠検査が陰性。
11. -病気の進行が証明されるまで、追加の治療を差し控える意思がある。
12. 保護された健康情報の公開について、インフォームド コンセントに署名し、署名した証人。

除外基準:

1. MRSは、15 ccを超える腫瘍体積を定義しました。
2. MRS は、雄弁な脳 (音声/言語皮質、運動/感覚皮質、大脳基底核、脳幹、または脳梁) を含む腫瘍体積を定義しました。
3. 化学療法との同時治療。
4. IV抗生物質を必要とする活動的な感染プロセス。
5. -他のがんの病歴（非黒色腫皮膚がんまたは子宮頸部の上皮内がんを除く）、ただし、完全寛解の場合を除き、その病気のすべての治療を少なくとも3年間中止します。
6. -調査官が長期のフォローアップを排除すると判断したその他の主要な医学的疾患。
7. 治験責任医師が判断した、このプロトコルの目的と手順の順守を危うくする状態。