Studie van Gamma-Knife radiochirurgie met behulp van Magnetic Resonance Imaging (MRI) spectroscopie voor recidiverend glioom (GKS)

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigd glioblastoom, gliosarcoom, anaplastisch astrocytoom, anaplastisch oligodendroglioom, anaplastisch oligoastrocytoom, kwaadaardig glioom niet anders gespecificeerd, laaggradig astrocytoom, laaggradig oligodendroglioom, laaggradig oligoastrocytoom of laaggradig glioom niet anders gespecificeerd.
2. Voorafgaande eerstelijnsbehandeling met chirurgie of biopsie gevolgd door gefractioneerde radiotherapie met gelijktijdige temozolomide-bevattende chemotherapie is vereist voor maligne (graad III of IV) glioompatiënten. Aanvullende eerdere chemotherapie is toegestaan, zonder beperking van het aantal recidieven. Bij patiënten met laaggradige tumoren is geen voorafgaande radiotherapie of voorafgaande chemotherapie vereist.
3. Een interval van > 2 maanden sinds voltooiing van gefractioneerde radiotherapie.
4. Leeftijd > 18 jaar
5. Levensverwachting van minimaal 8 weken.
6. Karnofsky Performance Status-score (KPS) van ≥ 60

7. Gedocumenteerde recidiverende ziekte: Recidiverende ziekte wordt gedefinieerd als histologische bevestiging van de tumor, als een toename van de tumorgrootte van ten minste 25% op basis van seriële MR-beelden, of als ontwikkeling van een nieuwe ziekteplaats.

   • De tumorgrootte wordt berekend aan de hand van de som van de grootste loodrechte diameters in de dwarsdoorsnede van de contrastversterkende tumor voor hoogwaardige tumoren, de som van de grootste loodrechte diameters in de dwarsdoorsnede van FLAIR-afwijkingen voor laaggradige tumoren, of als verslechterde spectroscopische tumoren. kenmerken voor elk tumortype (ontwikkeling van ≥ 2 nieuwe voxels met CNI ≥ 3, of ≥ 25% toename van de som van de CNI-ratio's binnen een groep eerder abnormale voxels [waarbij abnormaal wordt gedefinieerd als CNI ≥ 3]).
   • Ziekte moet evalueerbaar zijn, maar hoeft niet meetbaar te zijn.
   • De doellocatie voor GKS hoeft zich niet in een eerder bestraald gebied te bevinden.
8. Geschiktheid voor gamma-knife-radiochirurgie: De beslissing om te behandelen met gamma-knife-radiochirurgie zal worden genomen door een consensus van de medevoorzitters van stralingsoncologie, neurochirurgie en neuro-oncologie of hun plaatsvervangers op de wekelijkse Brain Tumor of Gamma-Knife Tumor Conferences. Het door MRS gedefinieerde doelvolume moet ≤ 15 cc zijn. en niet met welsprekende hersenen (spraak-/taalcortex, motorische/sensorische cortex, basale ganglia, hersenstam of corpus callosum 2) op een MRI die binnen 14 dagen na de geplande GKS-procedure wordt uitgevoerd.
9. BUN < 25 en Cr < 1,7
10. Negatieve zwangerschapstest op het moment van GKS bij elke patiënt die zwanger zou kunnen zijn.
11. Bereidheid om af te zien van aanvullende therapie tot bewijs van ziekteprogressie.
12. Ondertekende en getuige van geïnformeerde toestemming en ondertekende machtiging voor het vrijgeven van hun beschermde gezondheidsinformatie.

Uitsluitingscriteria:

1. MRS gedefinieerd tumorvolume groter dan 15 cc.
2. MRS definieerde het tumorvolume waarbij welsprekende hersenen betrokken waren (spraak-/taalcortex, motorische/sensorische cortex, basale ganglia, hersenstam of corpus callosum).
3. Gelijktijdige behandeling met chemotherapie.
4. Actief infectieus proces dat IV-antibiotica vereist.
5. Geschiedenis van enige andere vorm van kanker (behalve niet-melanome huidkanker of carcinoom in situ van de cervix), tenzij in volledige remissie en vrij van alle therapie voor die ziekte gedurende minimaal drie jaar.
6. Andere ernstige medische aandoeningen die volgens de onderzoeker langdurige follow-up uitsluiten.
7. Elke omstandigheid die de naleving van de doelstellingen en procedures van dit protocol in gevaar brengt, zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker.