건강한 안정형 관상동맥질환 환자에서 아스피린과 클로피도그렐의 효능 연구. (Dual-Dosing)
2018년 1월 29일 업데이트: Neil Kleiman, MD
건강한 피험자(ASA만 해당) 및 혈소판 회전율이 상승한(망상 혈소판) 안정적인 관상 동맥 질환(클로피도그렐만 복용) 또는 (클로피도그렐 및 ASA 복용) 환자에서 아스피린 및 클로피도그렐의 효능을 강화하는 방법.
연구자들은 매일 두 번 복용하는 아스피린이나 클로피도그렐이 하루 한 번 복용하는 것과 비교하여 상승된 혈소판 회전율(망상(젊은) 혈소판의 비율로 측정)이 있는 환자에서 항혈소판 효능을 증가시킬 것이라는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 혈소판 회전율이 증가한 건강한 피험자에서 아스피린 81mg을 1일 2회 투여하는 것이 아스피린 81mg을 1일 1회 투여하는 것과 비교하여 혈소판 억제에 더 효과적인지 여부를 연구합니다.
- 혈소판 회전율이 증가한 안정형 관상동맥질환(CAD) 환자에서 아스피린 81mg을 1일 2회 투여하는 것이 아스피린 81mg을 1일 1회 투여하는 것보다 혈소판 억제에 더 효과적인지 여부를 연구하기 위해.
- 혈소판 회전율이 증가한 건강한 피험자에서 아스피린 81mg과 클로피도그렐 75mg을 1일 2회 투여하는 것이 아스피린과 클로피도그렐을 1일 1회 투여하는 것보다 혈소판 억제에 더 효과적인지 여부를 연구하기 위해.
- 안정형 관상동맥질환(CAD) 환자에서 혈소판 회전율 증가 및 아스피린 내성, 경구 지방산(docosahexaenoic acid(DHA) 및 eicosapentanoic acid(EPA), 4gm/일) 보충이 아스피린의 효능을 증가시키는지 여부를 연구하기 위해 1일 1회 아스피린 81 mg과 비교하여 혈소판 기능을 수정함으로써.
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The Methodist Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그룹 A: 관상 동맥 질환의 증거 또는 흡연, 당뇨병, 고지혈증, 고혈압 및 비만을 포함한 CAD의 주요 위험 요인이 없는 18-64세의 건강한 피험자.
- 그룹 B: 유일한 항혈소판 요법으로 아스피린 81 mg을 매일 복용하는 18-64세의 알려진 CAD 환자. 환자는 안정적인 상태에 있어야 하며 심근경색 후 최소 1개월이 경과해야 합니다.
- 그룹 C: 매일 아스피린 81 mg 및 클로피도그렐 75 mg을 복용하는 18-64세의 알려진 안정 CAD 환자. 환자는 안정적인 상태에 있어야 하며 심근경색 후 최소 1개월이 경과해야 합니다.
제외 기준:
- 대상자는 연구 전 1주 이내에 NSAID를 사용했거나 신부전, 류마티스 상태와 같은 염증성 장애, 자가면역 장애, 활동성 감염, 악성 종양이 있거나 화학 요법을 받고 있는 경우 제외됩니다.
- 다른 제외 기준에는 활동성 출혈, 과민증, 혈소판 감소증(혈소판 수 < 50,000) 및 빈혈(헤모글로빈 < 10.0 gm/dl)을 포함한 아스피린에 대한 금기 사항이 포함됩니다.
- 또한 불안정 협심증 및 최근(1개월 미만) CABG 또는 PCTA가 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 아스피린 81mg, 1정씩 1일 2회
모든 참가자는 1일 2회 아스피린 1정(정당 81mg)을 복용합니다.
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아스피린 81mg, 1정, 1일 2회 또는 아스피린 81mg, 2정, 1일 1회
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 클로피도그렐 75mg 1일 1정
안정적인 CAD 참가자만 클로피도그렐(정당 75mg)을 매일 복용합니다.
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클로피도그렐 75mg 입찰
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아스피린 및/또는 클로피도그렐의 이중 투여가 망상 혈소판 회전율이 상승한 환자에서 항혈소판 효능을 증가시키는지 확인합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00001863
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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