Aspiriinin ja klopidogreelin tehokkuuden tutkiminen terveillä henkilöillä, joilla on stabiili sepelvaltimotauti. (Dual-Dosing)
maanantai 29. tammikuuta 2018 päivittänyt: Neil Kleiman, MD
Menetelmät aspiriinin ja klopidogreelin tehon lisäämiseksi terveillä henkilöillä (vain ASA) ja potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (ainoastaan klopidogreelin käyttö) tai (klopidogreelin ja ASA:n käyttö), joilla on kohonnut verihiutaleiden kierto (verkkomaiset verihiutaleet).
Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan kahdesti vuorokaudessa otettu aspiriini tai klopidogreeli lisää niiden verihiutaleiden estotehoa potilailla, joilla on kohonnut verihiutaleiden vaihtuvuus (mitattuna verkkomaisten (nuorten) verihiutaleiden osuudella) verrattuna kerran vuorokaudessa otettuun annokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Sen selvittämiseksi, estääkö 81 mg aspiriinia kahdesti päivässä verihiutaleita tehokkaammin terveillä koehenkilöillä, joilla on lisääntynyt verihiutaleiden vaihtuvuus, verrattuna kerran vuorokaudessa annettuun 81 mg aspiriiniin.
- Sen tutkimiseksi, estääkö 81 mg aspiriinia kahdesti vuorokaudessa verihiutaleita tehokkaammin potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (CAD) ja verihiutaleiden vaihtuvuus, verrattuna kerran vuorokaudessa annettuun 81 mg aspiriiniin.
- Sen tutkimiseksi, estääkö aspiriinia 81 mg ja klopidogreelia 75 mg kahdesti vuorokaudessa verihiutaleita tehokkaammin terveillä koehenkilöillä, joilla on lisääntynyt verihiutaleiden vaihtuvuus, verrattuna sekä aspiriinin että klopidogreelin kerran vuorokaudessa annettuun annokseen.
- Sen tutkimiseksi, lisääkö oraalinen rasvahappo (dokosaheksaeenihappo (DHA) ja eikosapentaanihappo (EPA), 4 g/vrk) aspiriinin tehoa potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (CAD), lisääntynyt verihiutaleiden vaihtuvuus ja aspiriiniresistenssi. muuttamalla verihiutaleiden toimintaa verrattuna kerran vuorokaudessa annettuun 81 mg aspiriiniin.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmä A: Terveet 18–64-vuotiaat henkilöt, joilla ei ole näyttöä sepelvaltimotaudista tai muista merkittävistä sepelvaltimotaudin riskitekijöistä, mukaan lukien tupakointi, diabetes mellitus, hyperlipidemia, verenpainetauti ja liikalihavuus.
- Ryhmä B: 18–64-vuotiaat potilaat, joilla on tiedossa oleva sepelvaltimotauti ja jotka ottavat aspiriinia 81 mg päivässä ainoana verihiutaleiden vastaisena hoitona. Potilaiden tilan tulee olla vakaa ja vähintään kuukausi sydäninfarktin jälkeen.
- Ryhmä C: 18–64-vuotiaat potilaat, joiden tiedetään olevan vakaa CAD ja jotka ottavat aspiriinia 81 mg ja klopidogreelia 75 mg päivässä. Potilaiden tilan tulee olla vakaa ja vähintään kuukausi sydäninfarktin jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos he käyttivät tulehduskipulääkkeitä viikon aikana ennen tutkimusta, heillä on munuaisten vajaatoimintaa, tulehdussairauksia, kuten reumatologisia sairauksia, autoimmuunisairauksia, aktiivisia infektioita, pahanlaatuisia kasvaimia tai jos he ovat kemoterapiassa.
- Muita poissulkemiskriteereitä ovat aspiriinin vasta-aiheet, mukaan lukien aktiivinen verenvuoto, yliherkkyys, trombosytopenia (verihiutalemäärä < 50 000) ja anemia (hemoglobiini < 10,0 gm/dl).
- Suljemme pois myös potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris ja äskettäin (alle kuukauden) CABG tai PCTA.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aspiriini 81 mg, 1 tabletti kahdesti päivässä
Kaikki osallistujat ottavat yhden aspiriinin (81 mg per tab) kahdesti päivässä.
|
aspiriini 81 mg, 1 tab, kahdesti päivässä TAI aspiriini 81 mg, 2 tab, kerran päivässä
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Klopidogreeli 75 mg 1 tabletti päivässä
Vain vakaat CAD-osallistujat ottavat Clopidogrel-valmistetta (75 mg per tab) päivittäin.
|
klopidogreeli 75 mg bid
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvitetään, lisääkö aspiriinin ja/tai klopidogreelin kaksoisannos verihiutaleiden estämisen tehoa potilailla, joilla on lisääntynyt verkkomaisten verihiutaleiden vaihtuvuus.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Klopidogreeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00001863
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .