研究阿司匹林和氯吡格雷对患有稳定性冠状动脉疾病的健康受试者的疗效。 (Dual-Dosing)
2018年1月29日 更新者：Neil Kleiman, MD
增强阿司匹林和氯吡格雷在健康受试者（仅 ASA）和稳定性冠状动脉疾病（仅服用氯吡格雷）或（服用氯吡格雷和 ASA）血小板转换率升高（网状血小板）患者中疗效的方法。
研究人员将检验这样的假设，即与每天服用一次相比，每天服用两次阿司匹林或氯吡格雷会增强血小板更新（根据网状（年轻）血小板的比例衡量）患者的抗血小板疗效。
研究概览
详细说明
- 研究是否在血小板更新增加的健康受试者中，与每天一次 81 毫克阿司匹林相比，每天两次服用 81 毫克阿司匹林在抑制血小板方面是否更有效。
- 为了研究在血小板更新增加的稳定型冠状动脉疾病 (CAD) 患者中，与每天服用一次阿司匹林 81 mg 相比，每天服用两次 81 mg 阿司匹林在抑制血小板方面是否更有效。
- 为了研究在血小板更新增加的健康受试者中，与每天一次同时服用阿司匹林和氯吡格雷相比，每天服用两次阿司匹林 81 mg 和氯吡格雷 75 mg 是否能更有效地抑制血小板。
- 研究稳定性冠状动脉疾病 (CAD)、血小板更新增加和阿司匹林抵抗的患者，口服脂肪酸（二十二碳六烯酸 (DHA) 和二十碳五烯酸 (EPA)，4 克/天）补充剂是否会增加阿司匹林的疗效与每天服用一次阿司匹林 81 毫克相比，通过改变血小板功能。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- The Methodist Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- A 组：18-64 岁的健康受试者，没有冠状动脉疾病的证据或任何 CAD 的主要危险因素，包括吸烟、糖尿病、高脂血症、高血压和肥胖。
- B 组：18-64 岁的已知 CAD 患者每天服用阿司匹林 81 mg 作为唯一的抗血小板治疗。 患者应处于稳定状态且至少在心肌梗死后 1 个月。
- C 组：年龄在 18-64 岁之间的已知稳定性 CAD 患者每天服用阿司匹林 81 mg 和氯吡格雷 75 mg。 患者应处于稳定状态且至少在心肌梗死后 1 个月。
排除标准：
- 如果受试者在研究前一周内使用过非甾体抗炎药、患有肾功能不全、炎症性疾病如风湿病、自身免疫性疾病、活动性感染、恶性肿瘤或正在接受化疗，则将被排除在外。
- 其他排除标准包括阿司匹林禁忌症，包括活动性出血、超敏反应、血小板减少症（血小板计数 < 50,000）和贫血（血红蛋白 < 10.0 gm/dl）。
- 我们还将排除患有不稳定型心绞痛和近期（不到一个月）CABG 或 PCTA 的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：阿司匹林 81 毫克，每天两次，每次 1 片
所有参与者每天服用两次阿司匹林（每片 81 毫克）。
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阿司匹林 81 毫克，1 片，每日两次或阿司匹林 81 毫克，2 片，每日一次
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：氯吡格雷 75 毫克，每天 1 片
只有稳定的 CAD 参与者才会每天服用氯吡格雷（每片 75 毫克）。
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氯吡格雷 75 毫克 bid
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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观察双剂量阿司匹林和/或氯吡格雷是否会增强网状血小板周转率升高患者的抗血小板疗效。
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月9日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月10日
首次发布 (估计)
2009年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月29日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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