Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​aspirin og clopidogrel hos raske personer med stabil koronararteriesygdom. (Dual-Dosing)

29. januar 2018 opdateret af: Neil Kleiman, MD

Metoder til at øge effektiviteten af ​​aspirin og clopidogrel hos raske forsøgspersoner (kun ASA) og patienter med stabil koronararteriesygdom (der kun tager Clopidogrel) eller (der tager Clopidogrel og ASA) med en forhøjet trombocytomsætning (netformede blodplader).

Forskerne vil teste hypotesen om, at aspirin eller clopidogrel taget to gange dagligt vil øge deres trombocythæmmende virkning hos patienter med en forhøjet trombocytomsætning (målt ved andelen af ​​retikulerede (unge) trombocytter) sammenlignet med dosering én gang dagligt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. For at undersøge, om hos raske forsøgspersoner med en øget trombocytomsætning, vil en dosering af aspirin 81 mg to gange dagligt være mere effektiv til at hæmme blodplader sammenlignet med aspirin 81 mg én gang dagligt.
  2. For at undersøge, om hos patienter med stabil koronararteriesygdom (CAD) med øget trombocytomsætning, vil en dosering af aspirin 81 mg to gange dagligt være mere effektiv til at hæmme blodplader sammenlignet med aspirin 81 mg én gang dagligt.
  3. For at undersøge, om en to gange daglig dosering af aspirin 81 mg og clopidogrel 75 mg vil være mere effektiv til at hæmme trombocytter sammenlignet med én gang dagligt af både aspirin og clopidogrel.
  4. For at undersøge, om tilskud af oral fedtsyre (docosahexaensyre (DHA) og eicosapentansyre (EPA), 4 g/dag) øger virkningen af ​​aspirin hos patienter med stabil koronararteriesygdom (CAD), øget trombocytomsætning og aspirinresistens. ved at ændre trombocytfunktionen sammenlignet med aspirin én gang dagligt 81 mg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • The Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gruppe A: Raske forsøgspersoner i alderen 18-64 år uden tegn på koronararteriesygdom eller nogen større risikofaktorer for CAD, herunder rygning, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, hypertension og fedme.
  • Gruppe B: Patienter med kendt CAD i alderen 18-64 år, der tager aspirin 81 mg dagligt som eneste antiblodpladebehandling. Patienterne skal være i stabil tilstand og mindst en måned efter myokardieinfarkt.
  • Gruppe C: Patienter med kendt stabil CAD i alderen 18-64 år, der tager aspirin 81 mg og clopidogrel 75 mg dagligt. Patienterne skal være i stabil tilstand og mindst en måned efter myokardieinfarkt.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis de brugte NSAID'er inden for en uge før undersøgelsen, har nyreinsufficiens, inflammatoriske lidelser såsom reumatologiske tilstande, autoimmune lidelser, aktive infektioner, malignitet eller hvis de gennemgår kemoterapi.
  • Andre eksklusionskriterier omfatter kontraindikationer for aspirin, herunder aktiv blødning, overfølsomhed, trombocytopeni (trombocyttal < 50.000) og anæmi (hæmoglobin < 10,0 gm/dl).
  • Vi vil også udelukke patienter med ustabil angina og nylig (mindre end en måned) CABG eller PCTA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aspirin 81 mg, 1 tab to gange dagligt
Alle deltagere skal tage en aspirin (81 mg pr. fane) to gange dagligt.
Medicin: Asprin
asprin 81mg, 1 tab, to gange dagligt ELLER aspirin 81mg, 2 tab, én gang dagligt
Andre navne:
  • SOM EN
ACTIVE_COMPARATOR: Clopidogrel 75 mg 1 tablet dagligt
Kun stabile CAD-deltagere vil tage Clopidogrel (75 mg pr. fane) dagligt.
Medicin: Clopidogrel
clopidogrel 75 mg to gange dagligt
Andre navne:
  • Plavix

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at se om dobbeltdosering af aspirin og/eller clopidogrel vil øge trombocythæmmende effekt hos patienter med forhøjet omsætning af retikulerede trombocytter.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Neil Kleiman, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2009

Først opslået (SKØN)

11. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00001863

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Asprin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner