비디오 유도 경피적 기관절개술(PCT) 대 기존 PCT: 안전성 및 효능 비교

배경

경피적 기관절개술(PCT)은 중환자실(ICU)에서 장기간 기계적 환기가 필요한 중환자에게 일반적으로 사용됩니다. 효과적이고 안전하지만 이 기술에는 몇 가지 문제가 있습니다. 여기에는 기관절개관의 기관주위 삽입, 기관 손상; 기관지 바늘 삽입 동안 커프 천공 및 기관내관(ETT) 고정; Murphy의 눈을 통해 가이드 와이어를 삽입하는 단계; 또는 기도 손실로 이어지는 시술 중 기관내관을 빼는 동안 우발적인 발관이 발생합니다[1-6].

손가락 끝을 사용하여 기관 및 기관내관을 촉진하는 것은 시술 중에 기관내관의 끝을 찾는 데 유용한 기술이지만 특히 목이 짧고 두꺼운 환자에서 신뢰할 수 없습니다. 내시경(기관지경) 유도하에서 급성 합병증 발생률이 낮다는 보고가 있다[7-11]. 그러나 내시경 유도 기관절개술이 맹검보다 우수하다는 것을 보여주는 적절한 통제 연구는 없습니다. 게다가 일부 센터에서는 쉽게 구할 수 없는 고가의 도구입니다.

비디오 가이드는 기관지경에 대한 비용 효율적인 대안을 제공하며 기관절개관의 기관주위 삽입, 기관 손상 또는 커프 천공과 같은 절차 관련 합병증의 위험을 줄일 수도 있습니다[12].

이 연구의 목표는 표준 PCT와 비교하여 비디오 가이드 PCT의 안전성, 효능 및 작동성을 평가하는 것입니다. 폐전문의의 도움 없이 ICU에서 수행할 수 있는 침대 옆에서 안전하고 간단한 기술인 비디오 유도 PCT는 표준 경피적 기관절개술의 한계를 일부 극복할 수 있습니다.

이 기술은 상업적으로 이용 가능한 ETT인 ETView TVTTM을 기반으로 하며 튜브 끝에 미니 비디오 카메라가 내장되어 있습니다. 그것은 후두와 기관 점막의 직접적인 내시경 시각화를 제공하고, 그 후 기관의 경피적 천자 동안 경기관 바늘의 끝을 결정할 수 있게 하여 기관주위 삽입, 기관 손상 또는 기타 기술적 합병증의 가능성을 줄일 수 있습니다.

ETView TVTTM 장치는 모든 의료 등급 NTSC 비디오 모니터와 호환되므로 삽관 및 PCT 절차 중에 기도를 모니터링할 수 있을 뿐만 아니라 기계적 환기가 필요한 동안 기도를 지속적으로 볼 수 있습니다.

연구 목표 성공률, 효능, 안전성 및 결과 측면에서 비디오 가이드 PCT를 표준 기술과 비교합니다.

연구 설계 연구는 (성별, 연령 및 어려운 기도에 따라 - 목 직경 및 해부학적 매개변수에 따라 평가될) 비교, 반맹검, 일치 연구로 수행될 것입니다. 설정은 Sourasky 의료 센터의 ICU가 될 것입니다. 선택적 기관절개술이 필요한 60명의 성인 중환자가 연구를 위해 모집됩니다. 모든 연구 환자의 가족 또는 친척으로부터 정보에 입각한 동의를 얻을 것입니다. 친척이 없는 경우, 연구와 관련이 없는 마취 전문의/중환자의가 동의할 것입니다. 두 절차 모두 모든 연구 환자에 대해 동일한 집중 치료사 팀에 의해 수행됩니다. 절차 도중 및 이후에 위에서 언급한 모든 매개 변수를 평가합니다.

행동 양식

절차

절차는 절차를 수행하는 마취 전문의/집중 전문의, 마취 및 진통제를 적용하는 다른 마취 전문의, 간호사 및 시간이 걸리는 네 번째 사람을 포함하는 ICU 팀에 의해 수행됩니다.

절차(표준 PCT 또는 비디오 안내 PCT) 중에 산소 포화도, 호기말 이산화탄소(ETCO2), ECG, 혈압 및 동맥혈 가스가 지속적으로 모니터링됩니다.

비디오 안내 PCT 절차에는 TVTTM 튜브를 사용한 발관 및 재삽관이 필요합니다.

TVTTM 튜브를 사용한 재삽관은 일반적으로 실행되는 삽관으로 수행됩니다.

ETView Tracheoscopic 시스템(TVTTM)은 비디오 이미징 장치가 내장된 ETT와 그 끝 부분에 광원이 있고 모든 비디오 모니터에 연결할 수 있는 커넥터가 있는 통합 케이블로 구성됩니다.

이미징 시스템은 삽관하는 동안 기도를 모니터링하고 성대 너머에서 기관 삽입 부위와 바늘을 찾는 데 사용됩니다. 또한, 광원은 기관 곡률을 묘사하고 해부학적 편차를 식별하기 위해 목 연조직의 투과 조명을 제공합니다.

마취 및 진통은 일상적으로 수행되며 모든 연구 환자에 대해 표준화됩니다. 저용량 아편 펜타닐(2-3μg/kg)과 속효성 진정제 프로포폴(20mg 볼루스 및 3-6mg/kg/h 드립)은 절차 시작 시 투여됩니다. 단기 작용 근육 마비제인 Rocuronium bromide(0.6mg/kg)도 대부분의 환자에게 사용됩니다.

환자 추적

집행 의사는 절차 내 어려움, 합병증, 타당성, 자신감 및 운용성을 평가하는 설문지에 답할 것입니다. 수행된 절차에 대해 알지 못하는 두 번째 의사는 절차 후 처음 6시간 동안 또는 퇴원할 때까지 연구 환자를 모니터링합니다. 후속 조치에는 절차 관련 합병증, 호흡기/호흡 매개변수 모니터링, ICU에서 6시간을 초과하는 체류 기간(LOS)(절차와 관련된 의학적 상황으로 인해)에 대한 문서화가 포함됩니다.

모든 연구 환자는 혈액 가스 분석(PaO2/FiO2, PaCO2, pH 및 BE)을 위해 절차 전후에 그리고 호흡 매개변수의 악화로 표시될 때 혈액을 빼는 동맥 라인에 배치됩니다. 또한 채도는 매시간 기록되며 모든 환자는 기관절개술 직후에 흉부 X-레이를 촬영하게 됩니다.

안전성은 절차 관련 합병증의 빈도로 평가됩니다. 여기에는 다음이 포함됩니다.

A. 기술적 합병증: 잘못된 경로/기관주위 삽입, 흉부 혈관 손상, 기관/후두/식도 손상, 우발적 탈관, 커프 천자, 머피의 눈을 통한 가이드 와이어 삽입, 기관 캐뉼라의 잘못된 위치 또는 뒤틀림, 기관절개술 실패, 다중 펑크(≥3).

B. 시술과 잠재적으로 관련된 임상적 합병증:

B.1. 시술 중: 기관내 출혈(>100cc) 및 수혈 요건(RBC, FFP 또는 혈소판), 일시적인 저산소증/저산소혈증, 혈역학적 변화(예: 마취제와 관련되지 않은 일시적인 저혈압).

B.2. 시술 후: 호흡 기능의 변화(기준선과 비교하여 포화도 또는 PaO2/FiO2의 >15% 감소, 포화도의 변화 없이 PaCO2 증가, 처음 24시간 이내에 환기 설정 변경 및/또는 PEEP 추가 필요성으로 정의됨), 무기폐 , 기흉, 기종격동, 흡인, 설명할 수 없는 조기 사망(처음 24시간 이내).

운용성은 집중 치료사(제안 문서에 포함됨)가 답변한 설문지를 통해 평가됩니다. 그들이 평가해야 할 주요 매개변수는 다음과 같습니다. 수술 중 어려움; 기술적 합병증의 수; 자신감 수준; 성능 용이성("모범 사례") 외과적 기관 절개술 절차로 전환해야 합니다.

또한 팀의 다른 구성원은 전체 절차 기간을 포함하는 수술 시간을 측정합니다. 기관 삽입 부위와 바늘을 인식하는 데 걸린 시간; 그리고 PCT를 수행하는 시간은 ETT 배치 이후 성공적인 기관 배치가 기포 또는 ETCO2를 통해 확인될 때까지의 시간으로 정의합니다.

연구 규모

PCT를 수행하는 시간에 대한 검정력 분석을 1차 종점으로 하고 이 결과의 5분 감소를 감지하는 검정력이 80%이고 유의성이 0.05 이상인 경우 각 그룹에 최소 17명의 환자가 필요함을 나타냅니다. 우리는 각 그룹에 30명의 환자를 등록하고자 합니다.