Videoohjattu perkutaaninen trakeostomia (PCT) verrattuna perinteiseen PCT:hen: turvallisuuden ja tehokkuuden vertailu

Tausta

Perkutaanista trakeostomiaa (PCT) käytetään yleisesti kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat pitkäaikaista mekaanista ventilaatiota tehohoitoyksikössä (ICU). Vaikka tämä tekniikka on tehokas ja turvallinen, siinä on joitain komplikaatioita. Näitä ovat trakeostomiaputken lisäys paratrakeaalisesti, henkitorvivamma; mansetin lävistäminen ja endotrakeaalisen putken (ETT) kiinnittäminen transtrakeaalisen neulan työntämisen aikana; ohjainvaijerin työntäminen Murphyn silmän läpi; tai vahingossa tapahtuva ekstubaatio, kun endotrakeaaliputki vedetään pois toimenpiteen aikana, mikä johtaa hengitysteiden menettämiseen [1-6].

Vaikka henkitorven ja endotrakeaaliputken tunnusteleminen sormenpäällä on hyödyllinen tekniikka endotrakeaaliputken kärjen paikantamiseksi toimenpiteen aikana, se on epäluotettava varsinkin potilailla, joilla on lyhyt ja paksu kaula. Endoskooppisen (bronkoskooppisen) ohjauksen alaisia ​​akuutteja komplikaatioita on raportoitu vähemmän [7-11]. Ei kuitenkaan ole olemassa riittävää kontrolloitua tutkimusta, joka osoittaisi, että endoskooppisesti ohjattu trakeostomia on parempi kuin "sokea". Lisäksi se on kallis työkalu, jota ei ole helposti saatavilla joissakin keskuksissa.

Videoopastus tarjoaa kustannustehokkaan vaihtoehdon bronkoskoopeille, mikä voi myös vähentää toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden, kuten trakeostomiaputken paratrakeaalisen työntämisen, henkitorvivamman tai mansetinpunktion, riskiä [12].

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida videoohjatun PCT:n turvallisuutta, tehokkuutta ja toimivuutta verrattuna tavalliseen PCT:hen. Videoohjattu PCT, yöturvallinen ja yksinkertainen tekniikka, joka voidaan suorittaa teho-osastolla ilman keuhkolääkärin apua, voi voittaa jotkin tavallisen perkutaanisen trakeostoman rajoitukset.

Tekniikka perustuu ETView TVTTM:ään, kaupallisesti saatavilla olevaan ETT:hen, johon on upotettu minivideokamera putken kärjessä. Se mahdollistaa kurkunpään ja henkitorven limakalvon suoran endoskooppisen visualisoinnin, minkä jälkeen se mahdollistaa transtrakeaalisen neulan kärjen määrittämisen henkitorven perkutaanisen puhkaisun aikana, ja voi siten vähentää paratrakeaalisen työntämisen, henkitorvivamman tai muiden teknisten komplikaatioiden todennäköisyyttä.

ETView TVTTM -laite on yhteensopiva minkä tahansa lääketieteellisen NTSC-videomonitorin kanssa, joten se mahdollistaa hengitysteiden valvonnan intuboinnin ja PCT-toimenpiteen aikana sekä jatkuvan hengitysteiden katselun niin kauan kuin tarvitaan mekaanista ventilaatiota.

Tutkimuksen tavoitteet Vertaa videoohjattua PCT:tä standarditekniikkaan onnistumisasteen, tehokkuuden, turvallisuuden ja tulosten suhteen.

Tutkimuksen suunnittelu Tutkimus suoritetaan vertailevana, puolisokkoutetuna, sovitettuna (sukupuolen, iän ja vaikeiden hengitysteiden mukaan - joka arvioidaan kaulan halkaisijan ja anatomisten parametrien mukaan). Tapahtumapaikkana on Souraskyn terveyskeskuksen teho-osasto. Tutkimukseen otetaan mukaan 60 peräkkäistä aikuista kriittisesti sairasta potilasta, jotka tarvitsevat elektiivistä trakeostomiaa. Tietoinen suostumus saadaan kaikkien tutkimuspotilaiden omaisilta tai lähiomaisilta. Omaisten poissa ollessa suostumuksen antaa anestesiologi/intensivi, joka ei liity tutkimukseen. Molemmat toimenpiteet suorittaa sama intensiiviryhmä kaikille tutkimuspotilaille. Menettelyn aikana ja sen jälkeen arvioimme kaikki edellä mainitut parametrit.

menetelmät

Menettelytapa

Toimenpiteen suorittaa teho-osaston tiimi, johon kuuluu: toimenpiteen suorittava anestesiologi/intensivisti, toinen anestesia- ja kipulääkettä käyttävä anestesialääkäri, sairaanhoitaja ja neljäs henkilö, joka vie aikaa.

Toimenpiteiden aikana (joko tavallinen PCT tai videoohjattu PCT) happisaturaatiota, loppuhengityksen hiilidioksidia (ETCO2), EKG:tä, verenpainetta ja valtimoveren kaasuja seurataan jatkuvasti.

Videoohjattu PCT-menettely vaatii ekstuboinnin ja uudelleenintuboinnin TVTTM-putkella.

Uudelleenintubaatio TVTTM-putkella suoritetaan kuten mikä tahansa yleisesti käytetty intubaatio.

ETView Trakeoskooppinen järjestelmä (TVTTM) koostuu ETT:stä, johon on upotettu videokuvauslaite ja valonlähde sen kärjessä sekä integroidusta kaapelista, jossa on liitin, joka voidaan kytkeä mihin tahansa videonäyttöön.

Kuvausjärjestelmää käytetään hengitysteiden tarkkailuun intuboinnin aikana ja äänihuulten lisäksi transtrakeaalisen pistokohdan ja neulan paikantamiseen. Lisäksi valonlähde palvelee kaulan pehmytkudosten läpivalaisua henkitorven kaarevuuden määrittämiseksi ja anatomisten poikkeamien tunnistamiseksi.

Anestesia ja analgesia suoritetaan rutiininomaisesti ja standardoidaan kaikille tutkimuspotilaille. Toimenpiteen alussa annetaan pieniä annoksia opiaatin fentanyyliä (2-3 μg/kg) ja lyhytvaikutteista rauhoittavaa propofolia (20 mg bolus ja 3-6 mg/kg/h tiputus). Rokuroniumbromidia, lyhytvaikutteista lihashalvausainetta, 0,6 mg/kg, käytetään myös useimmilla potilailla.

Potilaan seuranta

Toimeenpaneva lääkäri vastaa kyselyyn, jossa arvioidaan toimenpiteen sisäisiä vaikeuksia, komplikaatioita, toteutettavuutta, luottamusta ja toimivuutta. Toinen lääkäri, joka on sokeutunut suoritetulle toimenpiteelle, tarkkailee tutkimuspotilaita ensimmäisten 6 tunnin aikana toimenpiteen jälkeen tai kotiuttamiseen saakka. Seuranta sisältää toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden dokumentoinnin, hengitys-/hengitysparametrien ja teho-osastolla yli 6 tunnin oleskelun pituuden (LOS) seurantaa (toimenpiteeseen liittyvistä lääketieteellisistä syistä).

Kaikille tutkimuspotilaille asetetaan valtimolinjat, joiden kautta otamme verta ennen toimenpidettä ja sen jälkeen, ja kun hengitysparametrien heikkeneminen osoittaa - verikaasuanalyysejä varten (PaO2/FiO2, PaCO2, pH ja BE). Lisäksi saturaatio dokumentoidaan tunneittain, ja kaikille potilaille tehdään rintakehän röntgenkuvaukset välittömästi trakeostomian jälkeen.

Turvallisuus arvioidaan toimenpiteeseen liittyvien komplikaatioiden esiintymistiheyden perusteella. Nämä sisältävät:

A. Tekniset komplikaatiot: Väärä reitti/paratrakeaalinen lisäys, rintakehän vaurio, henkitorven/kurkunpään/ruokatorven vamma, tahaton dekanylaatio, mansetin puhkaisu, ohjainvaijerin työntäminen Murphyn silmän läpi, henkitorven kanyylin väärä asento tai mutka, epäonnistunut trakeostomia, useita pistoja (≥3).

B. Toimenpiteeseen mahdollisesti liittyvät kliiniset komplikaatiot:

B.1. Menettelyn sisäinen: endotrakeaalinen verenvuoto (> 100 cm3) ja verensiirtotarpeet (RBC, FFP tai verihiutaleet), ohimenevä hypoksia/hypoksemia, hemodynaamiset muutokset (esim. ohimenevä hypotensio, joka ei liity nukutusaineisiin).

B.2. Toimenpiteen jälkeinen: muutokset hengitystoiminnassa (määritelty >15 %:n laskuna saturaatiossa tai PaO2/FiO2:ssa verrattuna lähtötasoon; lisääntynyt PaCO2 ilman muutosta saturaatiossa; tarve muuttaa hengitysasetuksia ja/tai lisätä PEEP ensimmäisten 24 tunnin aikana), atelektaasi , pneumotoraksi, pneumomediastinum, aspiraatio, varhainen selittämätön kuolleisuus (ensimmäisten 24 tunnin aikana).

Toimivuutta arvioidaan kyselylomakkeella, johon toimeenpaneva intensivisti vastaa (joka on ehdotusasiakirjojen mukana). Pääparametrit, joita heitä pyydetään arvioimaan, ovat: tunnistettiinko transtrakeaalinen neula TVTTM:n kautta (kyllä/ei); intraoperatiiviset vaikeudet; teknisten komplikaatioiden määrä; luottamuksen taso; suorituskyvyn helppous ("paras käytäntö"); ja on siirryttävä kirurgiseen trakeostomiatoimenpiteeseen.

Lisäksi toinen tiimin jäsen mittaa leikkausajan, joka sisältää toimenpiteen kokonaiskeston; aika, joka kului henkitorven pistokohdan ja neulan tunnistamiseen; ja PCT:n suorittamisaika, jonka määrittelemme ajaksi ETT:n asettamisesta siihen asti, kunnes onnistunut henkitorven asettaminen varmistetaan ilmakuplien tai ETCO2:n kautta.

Tutkimuksen koko

Tehoanalyysi PCT:n suorittamiseen kuluvan ajan suhteen ensisijaisena päätepisteenä, jossa 80 %:n teho havaita tämän tuloksen 5 minuutin pieneneminen ja merkitsevyys 0,05 tai suurempi, osoittaa, että kuhunkin ryhmään tarvitaan vähintään 17 potilasta. Haluamme rekisteröidä 30 potilasta jokaiseen ryhmään.