풀꽃가루 비결막염 환자에서 E.Coli Nissle 1917의 면역조절 (Ecorhino)
2009년 11월 12일 업데이트: Charite University, Berlin, Germany
잔디 꽃가루 알레르기로 인한 비결막염 환자에서 비병원성 Escherichia Coli Nissle 1917의 면역 조절 능력에 대한 탐색적 분석
전 세계적으로 알레르기성 비결막염의 유병률이 증가함에 따라 새로운 치료 전략이 필요합니다.
국소 및 전신 항히스타민제와 코르티코스테로이드를 사용한 증상 치료는 종종 불충분합니다.
E.coli Nissle 1917은 면역 조절 능력이 있으며 부작용이 적습니다.
E.coli Nissle 1917은 진정 작용이 없으며 간독성을 나타내지 않습니다.
따라서 E.coli Nissle 1917은 새로운 관련 치료제를 나타냅니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2년 이후 치료가 필요한 임상 관련 잔디 꽃가루 알레르기
- 잔디에 양성 피부 단자 테스트
- 잔디에 대한 양성 sIgE(CAP 2)
- 서면 동의서
제외 기준:
- 다년성 비결막염
- 정맥 두염
- 만성 설사 및 기타 기존의 중증 위장병
- 잔디 꽃가루에 대한 현재의 특정 면역 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
실험군에 따라 실험 치료와 일치하는 위약 캡슐 1개
|
|
실험적: 무타플로르
|
1캡슐에는 E. coli Nissle 1917 균주의 25억 ~ 250억 마리의 생존 가능한 박테리아가 포함되어 있습니다. 첫 4일 동안 매일 1캡슐, 치료가 끝날 때까지 매일 2캡슐
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
증상-약물 점수
기간: 45일
|
45일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margitta Worm, Prof. Dr. med., Charite University, Berlin, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Yale UniversityHartford HealthCare아직 모집하지 않음
-
Acesion Pharma모병
-
Shanghai Lanyi Therapeutics Co., Ltd.완전한
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV