Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunmodulation af E. Coli Nissle 1917 hos patienter med græspollen rhinoconjunctivitis (Ecorhino)

12. november 2009 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany

Explorativ analyse af den immunmodulerende kapacitet af apatogen Escherichia coli Nissle 1917 hos patienter med rhinoconjunctivitis på grund af græspollenallergi

På grund af den verdensomspændende stigende forekomst af allergisk rhinoconjunctivitis er der behov for nye terapeutiske strategier. Den symptomatiske behandling med topiske og systemiske antihistaminer og kortikosteroider er ofte utilstrækkelig. E.coli Nissle 1917 har immunmodulerende egenskaber og afslører færre bivirkninger. E.coli Nissle 1917 har ingen beroligende egenskaber og udviser ingen hepatotoksiske egenskaber. E.coli Nissle 1917 repræsenterer således et nyt relevant terapeutisk middel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk relevant græspollenallergi med nødvendig behandling siden 2 år
  • positiv hudpriktest på græs
  • positiv sIgE mod græs (CAP 2)
  • skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • flerårig rhinoconjunctivitis
  • bihulebetændelse
  • kronisk diarré og andre eksisterende alvorlige mave-tarmsygdomme
  • nuværende specifik immunterapi mod græspollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
1 placebo-kapsel, der matcher den eksperimentelle behandling, ifølge den eksperimentelle arm
Eksperimentel: Mutaflor
Medicin: Mutaflor
1 kapsel indeholder 2,5 - 25 milliarder levedygtige bakterier af stammen E. coli Nissle 1917, 1 kapsel dagligt over de første 4 dage, 2 kapsler dagligt indtil behandlingens afslutning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
symptom-medicinering score
Tidsramme: 45 dage
45 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margitta Worm, Prof. Dr. med., Charite University, Berlin, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2009

Først opslået (Skøn)

13. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ecorhino

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinoconjunctivitis

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner