Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunomodulacja E.Coli Nissle 1917 u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek wywołanym przez pyłki traw (Ecorhino)

12 listopada 2009 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany

Eksploracyjna analiza zdolności immunomodulacyjnych apatogennej Escherichia Coli Nissle 1917 u pacjentów z zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek wywołanym alergią na pyłki traw

Ze względu na rosnącą na całym świecie częstość występowania alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek potrzebne są nowe strategie terapeutyczne. Leczenie objawowe miejscowymi i ogólnoustrojowymi lekami przeciwhistaminowymi i kortykosteroidami jest często niewystarczające. E.coli Nissle 1917 ma właściwości immunomodulujące i wykazuje mniej skutków ubocznych. E.coli Nissle 1917 nie ma właściwości uspokajających i nie wykazuje właściwości hepatotoksycznych. Tak więc E.coli Nissle 1917 reprezentuje nowy odpowiedni środek terapeutyczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • klinicznie istotna alergia na pyłki traw z wymaganym leczeniem od 2 lat
  • pozytywny test skórny na trawę
  • znak dodatni w kierunku trawy (CAP 2)
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa i spojówek
  • zapalenie zatok
  • przewlekła biegunka i inne istniejące ciężkie choroby żołądkowo-jelitowe
  • aktualna immunoterapia swoista na pyłki traw

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
1 kapsułka placebo pasująca do leczenia eksperymentalnego, zgodnie z ramieniem eksperymentalnym
Eksperymentalny: Mutaflor
Lek: Mutaflor
1 kapsułka zawiera 2,5 - 25 miliardów żywotnych bakterii szczepu E. coli Nissle 1917, 1 kapsułka dziennie przez pierwsze 4 dni, 2 kapsułki dziennie do końca kuracji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
punktacja objawów i leków
Ramy czasowe: 45 dni
45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Główny śledczy: Margitta Worm, Prof. Dr. med., Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ecorhino

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj