草花粉鼻結膜炎患者におけるE.Coli Nissle 1917の免疫調節 (Ecorhino)
2009年11月12日 更新者：Charite University, Berlin, Germany
草花粉アレルギーによる鼻結膜炎患者における病原性大腸菌ニッスル 1917 の免疫調節能力の探索的分析
アレルギー性鼻結膜炎の有病率が世界的に増加しているため、新しい治療戦略が必要です。
局所および全身の抗ヒスタミン薬およびコルチコステロイドによる対症療法は、しばしば不十分です。
E.coli Nissle 1917 には免疫調節能力があり、副作用が少ないことがわかります。
E.coli Nissle 1917 には鎮静作用がなく、肝毒性もありません。
したがって、E.coli Nissle 1917 は、関連する新しい治療薬を表しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Berlin、ドイツ、10117
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -2年以来必要な治療を伴う臨床的に関連する草花粉アレルギー
- 草に対する皮膚プリックテスト陽性
- 草に対する正の sIgE (CAP 2)
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 通年性鼻結膜炎
- 副鼻腔炎
- 慢性下痢およびその他の既存の重篤な消化器疾患
- 草花粉に対する現在の特異的免疫療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
|
実験群によると、実験的治療に一致する1つのプラセボカプセル
|
|
実験的：ムタフロール
|
1 カプセルには 250 億から 250 億の大腸菌 Nissle 1917 株の生菌が含まれています。最初の 4 日間は毎日 1 カプセル、治療終了まで毎日 2 カプセルです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
症状治療スコア
時間枠：45日
|
45日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Margitta Worm, Prof. Dr. med.、Charite University, Berlin, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月12日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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